公司24 年营收21.3 亿元(-53.1%),其中商业销售收入20.0 亿元(+24.9%),表现强劲;授权费用收入减少至1.2 亿元,是营收下滑的主要原因。销售及营销开支10.0 亿元(+12.5%),销售费用率50.0%(-5.5PCTs)。研发费用11.9 亿元(-5.3%)。公司净亏损为-5.0 亿元,经营性净亏损-6.6 亿(同期收窄16.7%)。
点评
国内产品销售稳健,费用管理已有成效。2024 年,公司产品收入整体实现20.0 亿元(+24.9%),符合市场预期。其中,卡度尼利和依沃西均均纳入2025 年国家医保,目前已纳入全国各省份的双通道目录,和1,000 家医院达成准入合作,核心医院覆盖率达到80%、正式准入率达到30%,医院的准入和覆盖面快速扩大。
公司费用管理优秀,2024 年各项费用率均有显著下降,其中研发费用下降5.3%,主要由于公司自建临床团队后,将部分外包临床研究服务转为内部执行。尽管年内III 期研究数量和规模提升,但公司依托内部资源优化管理,使研发费用得到有效控制。销售费用增速低于商业销售额增速,销售费用率下降5.5%。费用管控的成果体现在公司扣除一次性项目后的经营性净亏损收窄17.0%至6.6 亿元。
核心管线的关键临床持续推进中:
卡度尼利:1)术后辅助肝细胞癌(入组已完成);2)联合仑伐+TACE 治疗中期肝细胞癌(入组中);3)同步/序贯后放化疗NSCLC(入组中);4)联合化疗治疗1L PD-L1(-) NSCLC(入组中);5)联合AK109(VEGFR-2)和化疗治疗2L PD-(L)1 耐药进展的G/GEJ(入组中)。
依沃西:
1. 国内临床试验:1)联合化疗vs PD-L1+化疗治疗1L 胆道癌(入组中);2)联合AK117 vs k 药治疗1L 头颈鳞癌(入组中);3)联合化疗治疗1L PD-L1- TNBC(入组中);4)联合化疗 vs 贝伐+化疗)治疗1L 结直肠癌(已启动);5)联合化疗治疗1L 胰腺癌(即将启动);6)PD-(L)1 耐药NSCLC(筹备中)。
2. 海外临床试验:1)HARMONi:EGFR-TKI 经治的EGFRm NSCLC(已完成入组);2)HARMONi-3:联合化疗 vs K 药+化疗治疗1L 转移性sqNSCLC + nsqNSCLC(入组中);3)HARMONi-7:单药一线PD-L1 高表达NSCLC。
其他管线:1)依若奇(IL-12/IL-23)治疗中重度银屑病(NDA);2)古莫奇(IL-17)治疗中重度银屑病(NDA)。
2025 年催化剂丰富,4 项NDA/sNDA 有望获批:
依沃西:1)国内单药头对头k 药治疗1L PD-L1(+) NSCLC 获批;2)HARMONI-3(联合化疗vs 替雷利珠+化疗治疗1L sqNSCLC)顶线数据读出;3)HARMONi(EGFR-TKI 进展后NSCLC)数据读出;4)HARMONI-2(单药头对头k 药治疗1L PD-L1(+) NSCLC)预计25H2 中期OS 分析。
卡度尼利:1)治疗1L 宫颈癌获批;2)肝细胞癌术后辅助数据读出。
依若奇(IL-12/IL-23):治疗中重度银屑病获批;派安普利(PD-1):治疗1L 鼻咽癌获批。
曼多奇(IL-4Rα):预计25H2 读出治疗成人特应性皮炎关键3 期临床数据。
早期领域向ADC 拓展,5 款候选新药进入临床或IND 申报阶段:
AK138D1(HER3 ADC):采用血浆稳定性更好的连接子以及独特CMC 工艺,降低ADC毒性获得更好的治疗窗口。目前在澳洲进行1 期剂量爬坡。
AK146D1(全球首个TROP-2/Nectin-4 ADC):同时针对TROP-2 和Nectin-4 两个成熟靶点,有望覆盖两个靶点共表达/高表达的尿路、上皮、乳腺、头颈、肺癌等肿瘤。目前在1 期剂量爬坡。
AK139(全球首个IL-4Ra/ST2 双抗):同时针对IL-4R 和ST2 两个靶点,有望覆盖呼吸、皮肤领域的自免疾病。进行了Fc 端修饰延长半衰期,即将进入临床研究。
AK135(IL-1RAP):有望治疗化疗诱导的周围神经病变(CIPN),CIPN 目前临床无获批药物可用。AK135 即将进入临床研究。
AK150(ILT2/ILT4/CSF1R):即将进入临床研究。
盈利预测及估值建议:
结合公司2024 年业绩、公司经营和商业化效率提升情况、后期临床管线进展,我们调整盈利预测。我们预计公司2025-27 年总收入为34.1/54.5/73.1(2025-27E 前值:
38.8/48.6/65.1),同比+60%/+60%/+34%。2025 年扭亏为盈,实现净利润0.5 亿元。
我们采用DCF 模型对公司进行估值,采用FY25-32 现金流进行测算,基于WACC 10.0%(不变),永续增长率3.0%(不变),假设汇率RMB:HKD=1:1.10,调整目标价至96.6HKD/股(前值:68.2 HKD/股),维持“优于大市”评级。
风险提示:新药研发风险,新药审批风险,新药商业化不及预期风险。