康诺亚-B(2162.HK):创新产品持续转化 综合布局加速进阶
2025-04-01 彭英骐/刘长洪 · 长江证券股份有限公司

2025 年3 月24 日,康诺亚发布2024 年业绩报告:2024 总计收入4.3 亿元(同比+21%),商业收入0.4 亿元,BD 收入3.9 亿元,研发费用7.3 亿元(同比+23%),在手现金约21 亿元。

事件评论

收入、研发双增长,现金储备充足。2024 总计收入4.3 亿元(同比+21%),商业收入0.4亿元,BD 收入3.9 亿元,研发费用7.3 亿元(同比+23%),在手现金约21 亿元。收入与研发费用均达成双位数增长,并且BD 收入占比超九成。

康悦达三大适应症获批上市,核心产品与创新管线齐头并进。2024 年,康悦达(司普奇拜单抗,IL-4Rα 抗体)在成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三大适应症相继获批上市,覆盖免疫及过敏疾病高潜力市场。康悦达是国内首个自主研发、全球第二款获批的IL-4Rα 抗体生物药,也是国内首个用于治疗鼻息肉的、全球唯一获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα 生物药,上市三个半月实现销售收入约4000 万元。在其他适应症方面,青少年特应性皮炎与结节性痒疹进入III 期临床。研发方面,CMG901/AZD0901(Claudin18.2 抗体偶联药)已在胃癌、胰腺癌、胆道癌等适应症进入II/III 期临床。CM313(CD38 抗体)在复发/难治性多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮、原发免疫性血小板减少症、IgA 肾病等适应症II 期临床正稳步推进。公司多款创新药物稳步推进临床阶段,双抗与ADC 管线全面铺开。CM512(TSLPxIL-13 双特异抗体)、CM336(BCMAxCD3 双抗)、CM355/ICP-B02(CD20xCD3 双抗)、CM350(GPC3xCD3 双抗)、CM380(GPRC5DxCD3 双特异性抗体)等已覆盖哮喘、特应性皮炎、骨髓瘤及淋巴瘤等多个高潜力领域,部分产品已在国际会议上披露积极数据;CM383(Aβ 原纤维抗体)、CM518D1(CDH17 ADC)、CM369(CCR8 抗体)、CM380(GPRC5DxCD3 双特异性抗体)等管线在阿尔茨海默病与实体瘤方向积极布局,整体管线呈现多靶点、多适应症、多阶段协同推进态势。

BD 模式持续突破,多项创新产品实现国际授权。2024 年下半年以来,康诺亚积极推进多元化BD 合作模式,相继与多家国际生物医药企业达成独家许可授权或共同设立公司,推动产品管线全球化落地。公司先后与OrbiMed 合资成立Belenos Biosciences,赋予其CM512 和CM536 的海外商业化独家权益;与Ouro Medicines 旗下PML 签署CM336 全球独家授权协议;与Timberlyne Therapeutics 签署CM313 授权许可并参股25.79%; 并与Prolium Bioscience 达成CM355 在非肿瘤适应症方面的全球授权合作,进一步释放管线产品全球价值。该系列BD 合作标志着康诺亚全球化战略持续深化,有望持续贡献收入并提升公司整体估值水平。

盈利预测:预计公司2025-2027 年归母净利润分别为-7.43 亿元、-2.02 亿元及0.83 亿元,对应EPS 分别为-2.65 元、-0.72 元及0.30 元,维持“买入”评级。

风险提示

1、销售不及预期风险。

2、新药研发失败风险。