康诺亚-B(2162.HK):CM310多适应症获批 快速放量可期
2025-03-31 甘坛焕/唐玉青/丁丹 · 国泰海通证券股份有限公司

  业绩整体符合预期,司普奇拜单抗销售态势良好,三大适应症获批有望快速推动放量,近三年持续拓展对外合作,研发能力获得广泛认可,后续增长动力充足。

  投资要点:

  维持“增持” 评级。2024营收 4.28亿元(+20.04%),主要系:①收到3.92 亿元合作收入;②核心产品司普奇拜单抗收入约4300 万元,扣除经销商折扣及降价补贴后销售净额约3600 万元;经调整后净亏损5.15 亿元,主要系2024 年研发费用7.35 亿元。业绩符合预期。

  维持2025 年预测收入5.26 亿元,考虑到产品价格下调影响,下调2026 年预测收入11.61 亿元(原14.41 亿元),新增预测2027 年收入21.73 亿元。维持“增持”评级。

  司普奇拜单抗销售态势较好,三大适应症获批有望助力快速放量。

  核心产品司普奇拜单抗于2024.9 获批成人AD 适应症,至24 年底实现销售额约4300 万元,按照2488 元/支计算,销量约1.73 万支,整体符合预期。新适应症上市进度超预期:①2024.12 CRSwNP 获批上市,成为该适应症国内首款生物制剂;②2025.2 过敏性鼻炎获批上市,成为该适应症全球首款IL-4R 药物。截至目前,司普奇拜单抗共3 项适应症获批上市,青少年AD、结节性痒疹目前正在III 期临床,后续有望陆续递交NDA,新适应症拓展持续推进,有望靶向更多患者群体,有望快速推动放量。目前,同靶点达必妥医保价格为1508 元/支,司普奇拜单抗实际支付价为1208 元/支(1812 元/支,买二赠一),尽管尚未进入医保,预计有望凭借独家适应症及更低的支付价格快速抢占市场份额,25 年收入有望超5 亿元。

  近三年持续拓展对外合作,研发能力获广泛认可。持续推进多形式对外合作:①跨国合作:CMG901 与AZ 达成全球独家授权协议,交易总金额超11 亿美元及销售分成;②国内合作:就CM326 与石药集团达成合作,就CM355 及CM369 与诺诚健华达成合作;③NewCo 形式:就CM512、CM536、CM336、CM313、CM355 以NewCo形式快速推进海外临床,上述五款产品累计首付款达7850 万美元,里程碑付款达16.2 亿美元。研发能力持续获得外部认可。

  催化剂:新适应症获批进度超预期,销量超预期

风险提示:销量不及预期风险,研发进度不及预期风险