三生制药(01530.HK):业绩超预期 近上市管线将兑现 IO双抗出海预期
2025-03-29 祝嘉琦/曹泽运/穆奕杉 · 中泰证券股份有限公司

  基本盘稳定,特比澳顺利续约,2025 有增量:(1)青少年儿童ITP 适应症2024M4获批;(2)慢性肝病适应症24M8 递交NDA。

  近上市管线将兑现:(1)License in 产品柏瑞素(口服紫杉醇)胃癌已获批上市,适用人群多,依从性、整体治疗费用、TRAE 优势,大单品潜力;(2)IL17 单抗2024年递交NDA;(3)IL1β治疗急性痛风性关节炎有望2025 递交NDA,国内进度第2,蓝海市场潜力高;(4)肾科EPO 迭代品种SSS06(长效EPO)治疗CDK 贫血2024M7递交NDA。

  集中资源推进下一批次管线产品: 707 ( VEGF × PD1 双抗) 单药一线治疗PD-L1+mNSCLC 3 期临床已获准IND,亮眼数据已读出,已同创新药名企百利天恒达成合作推进与ADC 的联合疗法开发,中美双报品种,持续加强出海预期。另有自免领域BDCA2 单抗、TL1A 单抗均处于国产首个,并同步报美国IND。

  盈利预测与投资建议:预计公司2025~2027 年实现营业收入102.01/114.94/131.53亿元,同比增长12.0%/12.7%/14.4%;实现归母净利润23.45/26.48/30.27 亿元,同比增长12.2%/12.9%/14.3%(前值:2025/2026 年收入98.90/110.52 亿元,净利润22.8/25.6 亿元,小幅上调收入及利润是由于2024 年实际收入和归母净利均较预测值偏高,主要销售超预期的产品为特比澳,考虑到其作为独家产品拥有可持续的较好的竞争格局,据此上调该产品在中期内的销售预期)。公司业绩即将重回高速增长期,研发有亮点,出海可期待。维持“买入”评级

  风险提示:在研新药授权进度不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。