三款创新药销售放量可期
公司2024 年新增两款创新药获批上市,分别为恩立妥(西妥昔单抗β 注射液)和先必新舌下片,目前共有8 款创新药获批上市。2024 年12月先必新舌下片获批上市,将与先必新注射液构成涵盖卒中全病程的序贯疗法,先必新有望成为继依达拉奉后又一款能够改善卒中预后的重磅药物。
此外,科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)和恩立妥均已被纳入2024 年国家医保目录,未来销售放量可期。
三款创新药商业化在即
恩泽舒(苏维西塔单抗)是新一代重组人源化抗VEGF 兔源单克隆抗体。2024 年1 月,铂耐药卵巢癌首个证实了VEGF 抑制剂抗肿瘤疗效的III 期临床研究(SCORES),不受前线VEGF 和PARP 抑制剂治疗限制,达到主要研究终点。2024 年3 月,恩泽舒新药上市申请已受理。
2022 年11 月,公司与Idorsia 订立许可协议,获得新一代DORA 类失眠药科唯可(达利雷生)在中国临床开发及商业化权利。2024 年5 月,科唯可(达利雷生)已在香港获批上市,无精神类药物限制。2024 年7月,NMPA 已正式受理科唯可新药上市申请。
2025 年3 月,先声药业与安帝康生物合作开发的抗流感1 类创新药玛氘诺沙韦新药上市申请获NMPA 受理,用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。相比市面上已有的同类药物,玛氘诺沙韦还有口服药效不受食物影响、更高安全剂量等优势。
盈利预测及投资评级:我们预计公司2025-2027 年营业收入为76.59/90.73/104.93 亿元,同比增速为15.43%/18.47%/15.65%;归母净利润为10.58/12.84/15.38 亿元,同比增速为44.26%/21.42%/19.73%。对应EPS分别为0.43/0.52/0.62 元,对应当前股价PE 分别为17/14/12 倍。
公司创新药收入占比快速提升,多款创新药将密集上市,业绩有望持续稳健增长,估值有望得到修复。维持“买入”评级。
风险提示:创新药研发不及预期风险;产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。