芦康沙妥珠单抗销售快速放量可期
核心资产芦康沙妥珠单抗已有两项适应症(3L+ TNBC、3L EGFRmtNSCLC)获批上市,第三项适应症(2L EGFRmt NSCLC)也于2024 年10 月25 日被NMPA 受理,有望在2025 年下半年获批上市。
在肺癌治疗领域,阿斯利康和吉利德的TROP2 ADC 三期临床试验已相继折戟,OS 数据相较于多西他赛并没有显示出明显的优势。科伦博泰芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)非小细胞肺癌的获批,有望带来更大的销售潜力。
公司已经建立400 多人的销售团队,覆盖全国头部100 家医院,未来有望利用销售渠道负责开拓下沉市场。已经获批的两个适应症有望在2025 年下半年进入医保,第三项适应症有望通过2026 年下半年医保简易续约的方式进入医保。芦康沙妥珠单抗有大适应症获批和进入医保的加持,在销售渠道建设完成的情况下,快速放量可期。
芦康沙妥珠单抗多项适应症处于注册临床阶段,有望成为重磅药物在中国,1L TNBC、1L EGFR wt NSCLC (PD-L1 TPS≥1%)+pembro、1L EGFR wt non-sq PD-L1(-)NSCLC+pembro、1L EGFR mt non-sq NSCLC+ osimertinib 多项适应症处在3 期注册临床阶段。
在海外,默沙东已启动12 项以sac-TMT 作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症的全球3 期临床试验,可见其对此药物寄予厚望。随着PD-1+ADC 治疗时代的来临,芦康沙妥珠单抗有望成为一款重磅药物。
盈利预测与投资建议:我们预计,2025-2027 年营业收入分别是20.93/40.46/64.51 亿元。科伦博泰作为ADC 潮流中的明星公司,有成熟的ADC 平台,随着创新管线不断进入临床阶段,具备长期的投资价值,维持“买入”评级。
风险提示:候选药物研发不如预期的风险;相关技术可能落后的风险;第三方合作的风险;核心人才流失的风险。