先声药业(2096.HK):蓄势而发 下一轮新药兑现将至
2025-03-26 代雯/袁中平/李航 · 华泰证券股份有限公司

  CNS、自免销售一路高歌,肿瘤领域收入有望重回增长

24 年CNS 收入21.74 亿元(+10.4%yoy),先必新入院及新患拓展顺利,24 年底医保续约温和降价10%,且竞争趋缓,销售有望改善,此外舌下片于24 年底获批,有望与注射液以序贯疗法等方式协同。24 年肿瘤收入12.98亿元(-17.6%yoy),我们预计恩度治疗胸腹水适应症1H25 完成III 期临床,获批后有望提高峰值;此外新产品西妥昔单抗β、曲拉西利纳入医保,有望放量。24 年自免收入18.11 亿元(+28.0%yoy),艾拉莫德销售增长显著。

  下一轮新药兑现将至,管线出海启程

  未来2~3 年多款新药获批在望:1)苏维西塔单抗、达利雷生、氘诺沙韦有望1H25~1H26 陆续获批;2)TGRX-326、LNK01001、CBP-201 有望在未来1~2 年内完成 III 期临床并报产。管线出海进展顺利,SIM0500 在1M25授权艾伯维,总金额10.55 亿美元,正开展MM 中美I 期研究,未来或探索自免适应症。我们亦看好多条管线的全球潜力:1)舌下片获FDA 授予BTD,并有望通过单项III 期研究支持海外获批;2)CDH6 ADC 已获批中美IND;2)FGFR2b ADC 国内IND 获批,全球仅3 款同靶点ADC 处于早期临床;4)非肿瘤领域,TfR-Aβ 双抗/AOC、TL1A/IL23p19 双抗均为潜在FIC。

  毛利率显著改善

  24 年毛利率80.3%,较23 年提升4.8 pct,受益新获批药物放量摊薄成本;24 年研发/销售费用为14.1/25.1 亿元,对应费用率21.3/37.8%,研发费用率较23 年减少2.4 pct,销售费用率小幅上升2.2 pct,强化新品入院推广。

  盈利预测与估值

  考虑新药推广投入增加及恩沃利单抗等肿瘤药销售承压,我们下调公司25-26 年经调整净利润12/22%至12.1/13.9 亿元,并预计27 年经调整净利润为16.9 亿元,25-27 CAGR 为18%,对应EPS 为0.49/0.56/0.68 元。给予25 年20.21x PE 估值(与可比公司iFind 一致预期相同),调整目标价为10.52 港币(基于25 年18.53x PE 的前值为10.75 港币)。

  风险提示:新药推广慢于预期;管线开发延缓或失败。