发力鼻科,首年销售可期
司普奇拜单抗鼻科商业化成绩斐然,1Q25 收入有望快速增长,看好首年销售前景:1)鼻科有望带来显著新患增量,在CRSwNP 领域,司普奇拜单抗作为唯一获批的 IL-4Rα 单抗,优势显著,当下市场拓展正快速推进;此外SAR 适应症获批进度超预期,伴随春季过敏性鼻炎高发期来临,产品有望借机放量;2)产品降价约27%后,在自费患者群体中,其疗效与价格优势依旧稳固;3)1Q25 销售代表约300 人,进一步夯实销售基础。
早期管线临床进展顺利
CM313 已BD 出海,自免II 期临床有序开展:1)治疗ITP 的II 期临床已在2024 年底FPI,治疗SLE、血小板无效输注、IgAN、再生障碍性贫血的II期临床均已启动;2)治疗SLE 的I/II 期数据已就绪,预计2H25 披露数据。
其他早期管线开发亦有条不紊地推进:1)CMG901 由阿斯利康推动的2/3LGC 全球III 期正继续入组;2)CM336、CM512、CM536 均已达成BD,其中CM512 海外哮喘I 期已在近期启动,CM336 目前处于国内I/II 期剂量扩展阶段;3)CM383 治疗AZD 的Ib 期已在2024 年底FPI;4)公司第二款ADC 产品已在年初递交IND,小核酸平台产品有望1H25 递交IND 申请。
现金储备充裕
2024 年公司研发/销售/管理费用为7.4/1.1/1.9 亿元,随司普奇拜单抗商业化产生商业化费用。得益于BD 首付款等收入补充,截至2024 年底公司现金及现金等价物21.6 亿元,资金充裕。
盈利预测与估值
因司普奇拜单抗治疗SAR 已获批,我们上调其成功率至100%,上调25-26年EPS 为-2.69/-2.33 元(前值:-2.71/-2.41 元),并预计27 年EPS 为0.36元,基于DCF 的目标价为56.05 港币(WACC:10.3%,永续增长率2.5%;同样WACC 及永续增长率下的前值为54.91 港币)。
风险提示:1)药物未在临床中取得预期积极结果;2)药物商业化不确定性。