医疗健康行业：全球首个RAS(ON)抑制剂获批 胰腺癌领域迎来新突破

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    　　事件

    　　2026 年8 月26 日，美国FDA批准Revolution Medicines的Rasonque（通用名daraxonrasib），用于治疗至少接受过一次系统治疗或者不适合接受多次系统治疗的转移性胰腺导管腺癌患者。8 月27 日，Revolution Medicines公布了定价与可及性方案：30 天疗程标价39,800 美元，年化费用约47.76 万美元。

    　　评论

    　　胰腺癌起病隐匿，恶性程度高。胰腺癌在全球癌症中发病率位列第11 位，累计死亡率居第6 位1。SEER数据库统计，美国每年约6.7 万新发病例，五年生存率仅13.7%。我国胰腺癌疾病负担沉重，2022 年新发病例11.9 万例、死亡病例10.6 万例，分别占全球胰腺癌新发、死亡病例的23.3%与22.7%2。胰腺导管腺癌是胰腺癌中最主要的一种亚型，占所有胰腺癌的90%-95%。

    　　KRAS是胰腺导管腺癌核心的驱动基因。KRAS基因突变存在于超过90%胰腺导管腺癌中，RAS蛋白是GTP酶，与GTP结合处于“开启”状态，与GDP结合处于“关闭”状态。致癌突变降低GTP水解速率，使其处于持续激活状态，持续驱动下游RAF/MEK/ERK信号通路促进细胞增殖3。由于RAS蛋白表面缺少明确结合口袋，且与底物亲和力高，长期被视为不可成药靶点。

    　　Daraxonrasib凭借差异化的作用机制与突破性III期数据，改写晚期胰腺导管腺癌二线治疗格局。根据Revolution在Science上发表的研究，Daraxonrasib属于RAS(ON)多选择性抑制剂，通过招募亲环素A，与激活状态RAS形成三重复合物，在空间上阻断RAS与下游效应蛋白相互作用。这一机制使其靶向激活态RAS，且覆盖G12D、G12V等多种KRAS突变。3 期数据显示，Daraxonrasib组中位总生存期达13.2 月，化疗组仅6.7 月。

    　　相关公司：百济神州、恒瑞医药、加科思、和誉生物、辉瑞。

    　　风险

    　　数据披露不及预期风险；行业政策变化风险。