医药行业周报：本周申万医药生物指数下跌2.4% 关注肿瘤疫苗临床突破

　　市场表现：本周申万医药生物指数下跌2.4%，同期上证指数下跌0.6%，万得全A（除金融石油石化）下跌1.7%。本周医药生物指数在31 个申万一级子行业中表现排名第23。各三级板块涨跌幅：原料药（+0.0%）、化学制剂（-5.0%）、中药（-3.5%）、血液制品（ -2.9% ） 、疫苗（+9.2% ） 、其他生物制品（ -3.7% ） 、医疗设备（+0.1%）、医疗耗材（-0.2%）、体外诊断（-2.5%）、医药流通（-4.9%）、线下药店（-2.5%）、医疗研发外包（-0.6%）、医院（-6.0%）。当前医药板块整体估值30.3 倍，在31 个申万一级行业(2021)中排名第9。

    　　Moderna 个性化mRNA 癌症疫苗Intismeran autogene 临床III 期试验达到主要终点。8 月19 日， Moderna 与默克共同宣布INTerpath-001 三期研究的积极成果：在完全切除的IIB-IV 期黑色素瘤患者中，双方合作的mRNA 个性化癌症疫苗IntismeranAutogene 联合帕博利珠单抗的III 期临床试验，与单独使用帕博利珠单抗相比，联合疗法达到RFS 主要终点，显著延长了患者的无复发生存期；该研究还达到了DMFS 关键次要终点，即降低癌症向其他器官扩散的风险。

    　　海西新药HX9428获美国FDA快速通道资格；首药控股第三代ALK抑制剂Ficonalkib(SY-3505) II 期临床取得积极结果。8 月17 日，海西新药宣布，公司自主研发的创新药项目HXP056 之候选药物分子HX9428，获美国FDA 授予快速通道资格(FTD)，用于开发治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。8 月19 日，世界肺癌大会（WCLC 2026）公布会议摘要，首药控股自主研发的第三代ALK 抑制剂Ficonalkib（SY-3505）入选口头报告，其II 期关键研究取得积极结果。该研究旨在评估Ficonalkib 在接受过至少一种第二代ALK-TKI 治疗的ALK 重排局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效与安全性。

    　　维立志博PD-L1/4-1BB 双抗维利信上市申请获受理；GSK 启动超长效TSLP 三项III期临床试验。8 月21 日，维立志博宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB 双特异性抗体维利信（LBL-024）单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的创新生物制品上市申请，正式获得NMPA 受理。维利信是全球首个申报上市的PD-L1/4-1BB 双抗，已于2026 年7 月10 日获得优先审批资格。8 月21 日，GSK 在ClinicalTrials 网站登记了超长效TSLP 单抗GSK5784283（自恒瑞医药引进）的三项III 期临床试验，其中两项针对中重度慢阻肺（COPD）患者，一项针对中重度哮喘患者。

    　　投资分析意见：我们看好mRNA 疫苗在肿瘤辅助治疗上的研发前景，未来有望拓展至多种癌症，推荐关注具有相关管线布局的公司，包括恒瑞医药、石药创新、云顶新耀、悦康药业、康方生物、康希诺、长春高新、百克生物等；以及mRNA 疫苗上游相关产业链，包括键凯科技、剂泰科技-P、诚达药业、诺唯赞等。

    　　风险提示：集采降价风险，研发失败风险。