医药生物行业动态:规则持续优化 从低价转向综合竞争

类别:行业 机构:东方证券股份有限公司 研究员:伍云飞/胡俊涛 日期:2026-08-07

  事件:7 月31 日,第十二批国家组织药品集中带量采购开标,65 个品种全部采购成功,截至目前国家集采已累计覆盖555 种药品。本次采购周期自结果执行之日起至2029 年12 月31 日,预计全国患者将于今年内用上第12 批集采降价后的中选药品。

      规则:“双锚点”反内卷,复活机制稳临床。第十二批集采在第十一批单一锚点基础上,引入锚点价格①和锚点价格②。报价低于锚点价格②的企业虽可获得拟中选资格,但约定采购量为0 且不占入围名额,极端低价由“中选并获量”转为“中选但无量”,降低企业通过超低报价争夺市场份额的动力。与此同时,延续规则三为未入围但厂牌需求量较高、具备临床使用基础的企业提供复活通道,并根据价格梯度获得30%、50%或80%的约定采购量;符合条件的参比制剂还可通过不带量方式视同中选。整体来看,集采竞争正从单纯追求最低价格,转向价格、临床需求与供应能力之间的综合平衡。

      品种:分化明显,竞争整体激烈。第十二批集采涉及的65 个品种2025 年合计市场规模约745.6 亿元,其中沙库巴曲缬沙坦、他克莫司、吲哚布芬、头孢他啶阿维巴坦等前10 个品种销售额占比近半。从过评数量看,他克莫司、亚胺培南西司他丁、环孢素、吸入用盐酸氨溴索、非诺贝特等品种市场规模较大但竞争相对可控;维生素B6、比索洛尔氨氯地平、布美他尼、复合磷酸氢钾、氯化钙、美阿沙坦等品种市场规模相对较小且格局拥挤。从最终的投标情况看,平均每个品种有15 家企业参与投标,企业数量最多的品种达到49 家,竞争整体激烈。

      结果:原研数量创新高,中选结果更贴实际需求。本次集采共有495 家企业的859个产品投标,最终327 家企业的521 个产品获得拟中选资格,拟中选率持续回升。

      本次集采共10 个参比制剂拟中选,包括诺华沙库巴曲缬沙坦、拜耳碘普罗胺、卫材倍他司汀和雅培地屈孕酮等。齐鲁药业、科伦药业、石家庄四药、倍特药业等主流企业亦实现多品种中选。整体而言,第十二批集采更加突出“稳临床、反内卷、保质量、保供应”的目标,从单一低价竞争逐步转向综合竞争,中选结果也更加贴合实际的临床需求。

      我们认为,第12 批集采的核心变化是从“低价竞争”转向“价格、临床需求、厂牌基础和供应能力”的综合竞争。双锚点和报价合理性声明机制降低了极端低价直接冲击市场价格体系的影响;复活机制则为临床使用基础较强的大厂牌及部分原研产品保留了医院准入和采购入口。建议重点关注拟中选多个品种或大品种,具备规模化生产、成本控制和多品种供应能力的企业。

      相关标的:科伦药业(002422,买入)、辰欣药业(603367,未评级)、石药集团(01093,未评级)、华北制药(600812,未评级)、恒瑞医药(600276,买入)、远大医药(00512,未评级)、华东医药(000963,未评级)、仙琚制药(002332,买入)、汇宇制药-W(688553,未评级)、海正药业(600267,未评级)、中国生物制药(01177,未评级)等。

      风险提示

      中选结果变动的风险、集采降价超出预期的风险、实际采购量低于预期的风险等。