医药生物行业周报(3月第2周)：侵入式脑机接口首证落地

　　1) 周度回顾。上周（3 月9 日-3 月13 日）医药生物板块收跌0.22%，跑输沪深300（0.19%）。从细分板块来看，医疗耗材（4.1%）、原料药（1.32%）和疫苗（1.29%）领涨，医疗设备（-2.04%）、医疗研发外包（-1.63%）和化学制剂（-0.82%）领跌。从个股来看，九安医疗（20.1%）、宝莱特（17.8%）和海特生物（17%）涨幅居前，华康医疗（-6.9%）、ST 未明（-6.8%）和奕瑞科技（-6.7%）跌幅居前。

    　　2) 侵入式脑机接口首证落地。3 月5 日，政府工作报告首次将脑机接口列为未来产业。3 月13 日，博睿康医疗植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获NMPA 批准上市，以全球首个侵入式脑机接口医疗器械身份进入临床应用。该产品采用硬膜外微创植入与无线供能通信技术，适用于C2-C6 颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者。这一里程碑事件标志着国内脑机接口行业实现了顶层设计与监管实践的同步闭环，正从前期概念研发转向后期临床应用。我们认为脑机接口作为多学科交叉的未来产业，国内在临床推进上已具备先发执行优势。获批设备将陆续进入院端积累真实世界数据，已验证安全性的底层软硬件平台有望不断迭代优化扩展适应症。建议关注掌握核心神外临床资源和数据入口的专科医疗服务商、以及具备侵入式脑机接口技术平台的创新医疗器械公司。

    　　3) 风险提示：地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。