生物制品行业研究:MNC不断加码IO双抗 2026年重磅催化有望持续

类别:行业 机构:开源证券股份有限公司 研究员:余汝意 日期:2026-01-19

  MNC 不断加码IO 双抗,2026 年重磅催化有望持续目前全球共18 款PD-(L)1/VEGF 双抗进入临床阶段,其中5 款国产已BD 出海。

      截至2026 年1 月,全球共计18 款PD-1/PD-L1 双抗进入临床阶段,相较2025年年中新增4 款。

      依沃西单抗:国内注册临床HARMONi-2 和HARMONi-6 试验OS 数据有望于2026 年成熟。海外临床目前围绕NSCLC 进行全面布局,2025H2 新开一项针对一线结直肠癌患者的美国注册临床。近期,Summit 于2026 JPM大会披露,2026Q1有望继续开展一项全球注册III 期临床,2026H2 有望读出HARMONi-3 鳞癌队列患者PFS 和中期OS 数据。

      普密妥米单抗:已开展六项全球注册临床及多个早期探索临床;BMS及BioNTech于2026 JPM 大会披露,预计到2026 年底前将开展8 项针对普密妥米单抗的注册临床,并有望在2026 年读出多个临床数据,包括一项国内注册临床(1L TNBC)和多个早期临床数据(包括多个联合ADC 临床)。

      SSGJ-707(PF’4404):辉瑞自引进SSGJ-707(PF’4404)后加速开展全球临床,2025H2 已经开展三项全球注册及三项早期临床试验;辉瑞并于2026 JPM 大会更新2026 年临床开展计划,PF’4404 将于2026 年开展4 项III 期研究,覆盖结直肠癌、子宫内膜癌等多个实体瘤,其中一项将与PADCEV 联合用于膀胱癌。

      RC148:荣昌生物于近期与艾伯维达成6.5 亿美元首付款及最高达49.5 亿美元里程碑付款的独家授权许可协议。艾伯维在实体瘤领域拥有多款ADC 产品,可与RC148 形成良好的临床协作。

      2026 年有望读出PD-(L)1/VEGF 联合ADC 的POC 数据各公司加速布局PD-(L)1/VEGF 双抗联合ADC 的多适应症探索性临床。截至2026 年1 月,全球共开展十六项PD-(L)1/VEGF 双抗联合ADC 的早期临床试验。

      近期,Summit 宣布将与GSK 进行临床试验合作,共同评估依沃西单抗联合GSK'227 (B7-H3 ADC)在多种实体瘤中的组合潜力;君实生物JS207 也将开展与迈威生物7MW3711(B7-H3 ADC)联合或不联合铂类化疗(顺铂或卡铂)用于晚期实体瘤患者的临床试验。辉瑞已于2025 年底开展SSGJ-707 联合ITGB6ADC 的I/II 期临床,2026 年有望开展更多联合ADC 的探索性临床。

      2026 年有望读出PD-(L)1/VEGF 双抗联合ADC 的首个NSCLC 的POC 数据。

      BioNTech于2026 JPM大会展示了针对普密妥米单抗的详细临床规划及未来数据读出计划,2026 年有望读出联合HER2 ADC/TROP2 ADC/B7H3 ADC/HER3 ADC在NSCLC、TNBC、SCLC 等在多种实体瘤中的I/II 期数据。

      投资建议

      受益标的:三生制药、康方生物、荣昌生物、君实生物、宜明昂科、基石药业、华东医药、上海谊众、映恩生物等。

      风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化等