奥赛康(002755):研发引领未来 创新逐步兑现

类别:公司 机构:海通证券股份有限公司 研究员:余文心/周航 日期:2025-04-01

  奥赛康是一家创新与研发驱动的医药制造企业。公司始终坚定解决国人临床用药的可及性、先进性和可持续性的理想。公司的首个产品即为中国第一支质子泵抑制剂(PPI)注射剂——奥西康。30 年以来,公司药物治疗领域已覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域,业务涵盖原料药及制剂的研发、生产、销售,在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力

    利厄替尼:2L 适应症顺利获批,1L 上市申请获受理。2025 年1 月,利厄替尼用于治疗2L EGFR 突变NSCLC 适应症顺利获批上市,此前的IIb 期关键临床结果积极,ORR 为68.8%,mPFS 达到11 个月,同时结果提示利厄替尼对CNS 患者具有良好疗效。此外,1L 适应症上市申请于2024 年8 月获得受理。

      ASKB589:三联创新疗法,探索胃癌治疗新模式。ASKB589 采用靶向治疗(ASKB589)、免疫治疗(PD-1 抑制剂)及化疗(CAPOX)的三联治疗方案,II 期研究结果积极。客观有效率、PFS 以及生存期均显著改善。与单纯CLDN 18.2 单抗联合化疗相比,三联治疗的客观有效率显著提升(约20%以上)。长期随访的PFS 数据显示,在CLDN18.2 中高表达人群中,PFS 超过一年,达到12.5 个月,18 个月生存率超65%,预计总生存期将超过20 个月。

      SmartKine 平台:全球领先的细胞因子前药技术平台。SmartKine 平台有望解决细胞因子给药困难,在有效地延长药物的半衰期、减少全身毒副作用、同时又能够实现肿瘤部位的选择性激活。基于该平台孵化的研发管线中,细胞因子前药ASKG315、ASKG915 已进入临床阶段,另有多个分子处于早期开发及筛选阶段。

      盈利预测。我们预计公司2024-26 年归母净利润分别为1.65/1.97/2.42 亿元,分别同比增长210.9%/19.9%/22.7%。我们认为公司创新管线上市开始逐步放量,同时仿制药业务集采影响逐步出清。参考可比公司,我们给予公司2025年P/S 9-11 倍,合理价值区间18.88-23.07 元,合理市值区间175.21-214.15亿元,给予“优于大市”评级。

      风险提示。研发不及预期风险,监管要求变化风险,产品销售不及预期风险。