太平洋医药日报：赛诺菲FITUSIRAN获FDA批准

　　报告摘要

    　　市场表现：

    　　2025 年3 月31 日，医药板块涨跌幅-1.19%，跑输沪深300 指数0.48pct，涨跌幅居申万31 个子行业第17 名。各医药子行业中，线下药店(+0.09%)、医院(-1.35%)、医疗设备（-1.36%）表现居前，体外诊断（-2.03%)、疫苗(-1.96%)、医药流通（-1.73%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为多瑞医药(+19.99%)、圣诺生物(+19.98%)、四环生物(+6.83%)；跌幅榜前3 位为东方生物（-11.15%）、和元生物(-10.42%)、博腾股份（-8.38%)。

    　　行业要闻：

    　　近日，赛诺菲（Sanofi）宣布，美国FDA 批准QFITLIA（Fitusiran注射液）作为常规预防治疗，用于有或无凝血因子VII 或以抑制物的血友病A 或B 的成人患者和≥12 岁青少年患者，以预防或减少出血的发生频率。Fitusiran 注射液也成为首个降低抗凝血酶的血友病疗法，能防止或减少出血发生频率。此次获批基于ATLAS 3 期临床研究数据，该研究显示无论患者是否存在抑制物，Fitusiran 注射液均能在临床上显著降低年化出血率（ABR），实现有效的出血保护。

    　　（来源：赛诺菲，太平洋证券研究院）

    　　公司要闻：

    　　福元医药（601089）：公司发布2024 年年报，2024 年公司实现营业收入34.46 亿元，同比增长3.17%，归母净利润为4.89 亿元，同比下降0.02%，扣非后归母净利润为4.60 亿元，同比下降3.65%。

    　　京新药业（002020）：公司发布公告，公司已通过集中竞价方式累计回购公司股份3,509.9975 万股，占公司目前总股本的4.08%，成交价格区间为11.86-14.41 元/股，成交总金额为44,318.02 万元（不含交易费用），本次回购符合既定的回购方案。

    　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1 类创新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302 片）新增适应症，用于对一种或多种TNF 抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。

    　　成都先导（603127）：公司发布公告，公司正在筹划以现金方式受让股权的方式合计取得南京海纳医药科技股份有限公司约65%的股权，本次交易完成后，成都先导将成为标的公司的控股股东。

    　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。