中成药:政策大力支持 中医药有望高质量发展
本报告导读:
国务院办公厅发布相关文件,预计未来头部企业外延并购节奏有望加快,优质中药产品有望脱颖而出,中成药集采有望实现优质优价,推动中医药产业高质量发展。
投资要点:
维持“增持” 评级。2025 年3 月20 日,国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,针对8 个方面提出21 项重点内容。预计随着后续相关方案的完善与落地,头部中药企业有望率先获益。推荐标的:华润三九、云南白药、江中药业;受益标的:东阿阿胶、同仁堂。
强化中药产业链协同,优化产业结构布局,头部企业外延并购节奏有望加快。文件提出“促进中药产业链强链补链…培育发展一批中药领域专精特新中小企业。鼓励战略性并购重组和资源整合,培优扶强龙头企业”。近年来头部企业积极探寻优质标的,以华润三九为例,2023 年并购昆药集团扩充其老龄化产品管线,2024 年拟收购天士力有望进一步优化处方药竞争力,在发展主业CHC 业务的同时,扩充处方药板块,丰富产品矩阵。此外,中药企业全产业链布局一方面有望保证上游中药材的稳定高质量的供应,另一方面可降低原材料中药材成本,一定程度增厚毛利率、净利率。预计头部企业外延并购节奏有望加快,积极探索战略性资源整合,持续延伸产业链布局,有望实现1+1>2 的效果。
加强临床价值评估,优质中药产品有望脱颖而出;促进中医药传承创新,中药新药有望加速上市。中医药因其特殊性,其注册体系为“三结合”模式(中医药理论、人用经验和临床试验相结合)。此次文件提出在遵循中医药的规律和特点上,利用循证医学等手段,积极促进人用经验向临床证据转化,并鼓励开展已上市中成药评价研究,提升临床价值证据等级。临床价值的认证,一方面有利于提升产品的临床认可度,另一方面也有望推动行业内部优化,增强具备确切临床价值的中药的产品竞争力。2025 年《政府工作报告》提出要“完善中医药传承创新发展机制”,此次文件中也提出要“加强中药创新研发”。2024 年CDE 受理中药IND 申请100 件,NDA 40 件,全年批准12 个中药新药上市;而2025.1.1-2025.3.21 已经有8 款中药新药获准上市,与24 年同期相比有较大幅度增加。在保证质量和临床疗效的基础上,中药新药评审加快,有望推动更多优质中药创新产品快速上市。
优化中成药集采政策,推动集采优质优价,未来集采有望提质扩面。
文件提出“优化中药集中采购、招标采购政策,实现优质优价。”目前我国已经进行多批次省市联盟中成药集采试点,逐步形成了符合中成药规则的集采规则。预计2025 年中成药集采有望提质扩面,集采细则有望进一步优化,产品的价格绝对值和相对降幅要求有望更加清晰。
风险提示:行业政策风险,中药材价格波动风险,原材料供应风险