生物医药Ⅱ行业周报：创新药1月进院数据更新 多个新纳入医保创新药快速进院中

　　本周新药行情回顾：

    　　2025 年3 月10 日-2025 年3 月14 日，新药板块涨幅前5 企业：腾盛博药（22.17%）、和铂医药（20.38%）、君圣泰（19.80%）、歌礼制药（14.78%）、嘉和生物（9.38%），跌幅前5 企业：宜明昂科（-23.51%）、科济药业（-20.80%）、创胜集团（-17.32%）、科笛（-16.42%）、云顶新耀（-15.51%）。

    　　本周新药行业重点分析：

    　　近日国家医保局更新了已纳入医保目录创新药截止2025 年1 月底的进院数据，多个2025 年新纳入医保国产创新药产品正在快速进院中，部分药物进院速度较快，其中：

    　　进院已超过100 家的新纳入医保创新药：包括康方生物的卡度尼利单抗、百济神州/绿叶的戈舍瑞林微球、信达生物的托莱西单抗、京新药业的地达西尼。

    　　相对2024 年12 月底进院速度较快且进院数量超过50 家的新纳入医保创新药：包括云顶新耀的布地奈德肠溶胶、恒瑞医药的奥特康唑、信立泰的苯甲酸福格列汀、海特生物的埃普奈明、上海谊众的紫杉醇聚合物胶束。

    　　本周新药获批&受理情况：

    　　本周国内13 个新药或新适应症获批上市，77 个新药获批IND，40 个新药IND 获受理，5 个新药NDA 获受理。

    　　本周国内新药行业TOP3 重点关注：

    　　（1）3 月10 日科伦博泰宣布自主研发的靶向TROP2 的抗体偶联药物（ADC）注射用芦康沙妥珠单抗的新适应症上市申请获得NMPA 批准，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR 突变非小细胞肺癌成人患者。

    　　（2）3 月13 日再鼎药业及Seagen 宣布共同申报的靶向TF ADC 注射用维替索妥尤单抗（tisotumab vedotin）上市申请获得CDE 受理，用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。

    　　（3）3 月14 日信达生物宣布其自主研发重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体替妥尤单抗N01 注射液获得NMPA 批准上市，用于治疗甲状腺眼病。

    　　本周海外新药行业TOP3 重点关注：

    　　（1）3 月10 日强生及Protagonist 公布合作开发的IL-23R 口服环肽抑制剂（JNJ-2113）治疗溃疡性结肠炎2b 期临床数据，研究达到临床缓解主要终点。

    　　（2）3 月12 日罗氏及Zealand Pharma 宣布就靶向AMYR 的长效胰淀素类似物petrelintide 达成独家合作许可协议，计划将其作为单药疗法，并与罗氏GLP-1R/GIPR 双激动剂CT-388 形成固定剂量组合。

    　　（3）3 月12 日Arvinas 及辉瑞宣布其利用蛋白质降解系统靶向雌激素受体的明星PROTAC 分子vepdegestrant 的首个关键3 期临床试验结果。

    　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。