外周血管介入器械行业深度报告：集采正推进 国内品牌大有可为

外周血管疾病多、患者众，介入器械品类繁杂。外周血管疾病可分为：外周动脉疾病和外周静脉疾病。2021 年，我国外周动脉疾病患者约有0.52 亿人，以下肢动脉病变为主（可分为膝上和膝下）。介入治疗为其根治疗法，所需器械主要为各类支架和球囊；而外周静脉疾病主要包括三种：1）静脉曲张。我国约有1.2 亿患者，主要介入器械为RFA 导管等；2）深静脉血栓。2019 年我国共有150 万患者，由于易导致肺栓塞而危及生命诊疗具有急迫性和必要性，主要介入器械为腔静脉滤器、PMT导管等；3）髂静脉压迫综合征。2019 年我国共有70 万患者，主要介入器械为髂静脉支架等。

    外周血管介入渗透率极低，存在庞大未满足临床需求。外周血管疾病病程缓慢，且我国血管外科发展处于早期，因此介入渗透率极低。根据弗若斯特沙利文，我国外周动脉、静脉介入手术量在2021 年分别为16.3 万台、20.1 万台，预计到2030 年将达到动脉60.2 万台（CAGR=15.6%）、静脉152.9 万台（CAGR=25.3%），增速较快，但介入渗透率均不足1%。由于疾病中晚期时，外周血管疾病患者生活质量将显著受影响，乃至危及生命。因此，未来渗透率预计将随着健康意识觉醒、学科建设增强等因素影响不断提高。

    外企占据先发优势，国内产品乘风集采加速入院。我国外周介入行业发展相对较晚，目前大部分市场规模为外资企业占据。24 年11 月起，大规模集采逐步开展：外周血管支架国采、河南外周介入接续采购、河北省全国联采（包括2 类外周血管介入耗材）已陆续发布公告。其中，支架国采已于12 月正式开标，拟于25 年5 月落地。本次集采覆盖3 款产品：动脉/非动脉下肢支架，以及静脉支架。本次集采规则较为温和，从结果看，外资企业积极参与，3 款产品均由外资企业以第一名中选；国产品牌表现良好，先健科技、归创通桥、心脉医疗均有至少一款产品中标。总体上，外周血管介入业务国产品牌处于发展期，新产品逐渐获批。集采后，国产品牌有望加速新产品入院，实现迅速成长。

    外周血管介入器械主要用于治疗外周动静脉疾病，特点是品类繁杂，对应的疾病种类较多。我国患病人群广泛，但介入手术渗透率极低，极需提升。相较于外资，我国外周血管介入行业起步晚，目前市场主要由外企主导，国产品牌正处于加速布局中。

    外周血管介入器械集采于2024 年起陆续大范围实施，预计将带动行业渗透率明显提升，同时促进国内品牌入院，从而实现快速发展。由此，我们建议关注在外周血管介入器械领域有良好布局的公司，如：心脉医疗、惠泰医疗、先健科技、归创通桥-B、先瑞达医疗-B。

    风险提示

    集采超预期风险；新产品研发或上市不及预期风险；市场竞争加剧风险。