百利天恒(688506):双抗ADC先锋 携手BMS逐鹿全球
首次覆盖百利天恒并给予“买入”评级,目标价311.32元。BL-B01D1为公司成长核心动力,我们看好其全球峰值销售分成达~200亿元:1)7个III期推进中,全面覆盖NSCLC和乳腺癌等大瘤种的多数人群,预计年内提交首个NDA;2)作为全球FIC以8亿美元首付/84亿美元总额授权BMS,预计年内读出首个海外数据并有望启动1L和2L两个全球III期,后续不断拓展适应症。
BL-B01D1:深度布局NSCLC,适应症向大瘤种全面延伸FIC产品BL-B01D1已具备国内重磅潜力,目前7个III期临床推进中,获得5项BTD:1)重点布局NSCLC,较竞品展现BIC潜力(EGFRm/AGA- NSCLC2L治疗早期临床ORR为67.5/40.3%),并拓展1L适应症,联用奥希替尼III期有望启动;2)拓展10余个瘤种,已覆盖HER2阴性乳腺癌二线治疗全患者池,后续有望继续启动本品与PD-1/PD-L1单抗用于一线治疗的III期临床。
2025 年为海外进展关键节点,全球竞争力有望逐步显现我们认为2025年是BL-B01D1海外潜力开始显现的关键点:1)2项美国早期临床推进中,公司预计年内读出其中之一临床数据;2)2L和1L的两个全球III期临床有望年内启动;3)IO+ADC成为肿瘤治疗基石方案背景下,BMS作为全球IO销售头部企业,有望推进本品在多瘤种的治疗线前推。
ADC/双抗/多抗平台创新引领,数款药物脱颖而出公司创新管线储备丰富,临床全面推进:1)BL-M07D1在HER2+乳腺癌中疗效优异,目前处于头对头T-DM1的III期,未来或具全球竞争力;2)SI-B001有望填补PD-1(L)1耐药空缺,布局IO经治NSCLC/ESCC/HNSCC后线适应症;3)4个全球领先的多抗开展10余项临床试验,看好其超越双抗的治疗潜力;4)技术平台内部持续迭代,新型毒素/连接子和多抗产品进入临床。
我们与市场观点不同之处
市场顾虑BL-B01D1的海外市场潜力,我们认为BL-B01D1在I期临床中显现了肺癌、乳腺癌等多个大适应症的BIC潜力,并通过剂量调整实现更好的安全性应对,海外不确定性有望在今年改善并推进潜力兑现。
盈利预测与估值
我们预测公司2024-2026 年营收58.07/22.37/22.64 亿元,归母净利润35.95/0.79/(0.09)亿元,对应 EPS 为8.96/0.20/(0.02)元。考虑公司核心产品有望26 年后获批并贡献长期现金流,DCF 估值法下(WACC 6.8%,永续增长率3.0%)给予公司目标市值1,248 亿元,对应目标价311.32 元。
风险提示:临床试验风险;产品商业化风险;合作方终止协议风险。