诺诚健华(688428)公司简评报告：奥布替尼快速放量 自免适应症前景广阔

事件：公司发布2024 年业绩预告，预计：（1）2024 年奥布替尼实现收入约10.01 亿元，与上年同期相比增长49%左右。实现营业总收入10.10亿元左右，与上年同期相比增长37%左右；（2）归属于母公司所有者的净利润-44300 万元左右，与上年同期相比，亏损减少30%左右；（3）归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-44400 万元左右，与上年同期相比，亏损减少29%左右。

    奥布替尼收入快速增长，独家适应症具有较大市场潜力；多项适应症拓展打开远期市场空间。奥布替尼为中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤（MZL）适应症的 BTK 抑制剂，并被《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南 2024》列为MZL 二线治疗的I 级推荐方案。目前进入医保目录的BTK 抑制剂，支付范围包括MZL 的仅有奥布替尼，凭借独家适应症的优势，我们预计奥布替尼血液肿瘤适应症的销售额仍有较大增长潜力。此外奥布替尼多项适应症的临床研究正在进行之中，获批后有望打开远期市场空间。

    多个产品即将迎来商业化，迎来业绩新增量。其他产品方面，ICP-B04（CD19）的BLA 申请（适应症为r/r DLBCL）已经于2024 年6 月提交，ICP-723（pan-TRK）、ICP-192（pan-FGFR）、ICP-332(TYK2i-JH1)和ICP-488 (TYK2i-JH2)均在开展关键临床研究，预计未来1-3 年内上述产品有望陆续在国内获批上市，为公司提供新的商业化增量收入。

    盈利预测和估值。我们预计2024 年至2026 年公司营业收入分别为10.10亿元、14.07 亿元和17.19 亿元，同比增速分别为36.8%、39.4%和22.1%；归母净利润分别为-4.43 亿元、-3.22 亿元和-2.31 亿元，以1 月22 日收盘价计算，对应PE 分别为-47.6、-65.5 和-91.3 倍，首次覆盖给予“买入”评级。

    风险提示：奥布替尼销售额增速低于预期；临床研究、药物审评进度低于预期；药物临床研究失败。