诺诚健华(688428)：血液瘤产品高速放量 自免领域研发加速

投资亮点

    再次覆盖诺诚健华-U（688428）给予跑赢行业评级，目标价16.00 元。理由如下：

    奥布替尼是公司血液瘤基石产品，商业化能力快速兑现。公司BTK 抑制剂奥布替尼自2024 年初 MZL（边缘区淋巴瘤）适应症纳入医保后快速放量，1-3Q24 贡献收入6.93 亿元，公司3Q24 公告预计该产品全年收入继续保持高增长。据我们测算，2024 年国内BTK 市场规模约30亿元，其中公司奥布替尼市占率已达30%，我们预计仍有上升空间。此外公司血液瘤管线持续扩充，引入的CD19 单抗Tafasitamab 治疗r/rDLBCL 上市申请已获受理并纳入优先审评，有望继续提升公司在血液瘤的领先优势。

    奥布替尼在自免领域不断拓展，TYK2 切入皮科市场。9M24 FDA 同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III 期临床研究，并建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III 期临床研究。奥布替尼也在探索红斑狼疮和免疫性血小板减少症两个适应症，均处于II 期临床阶段。此外，公司两款差异性TYK2 口服小分子ICP-332 和ICP-488 正在分别开发特应性皮炎和银屑病适应症，目前均已完成II 期临床，国内进度领先。

    公司在手现金及等价物充沛，有望支持公司未来产品管线扩张。公司目前已经建立了较为完备的产品管线，同时账面现金流充沛，我们认为能够支持公司未来产品管线的进一步扩张。公司临床以及研发推进速度效率高，管理层在制药领域均有多年的研发经验。我们看好公司未来的发展，认为公司是中国创新药企业中有国际化潜力的优质标的。

    我们与市场的最大不同？市场担心奥布替尼的未来放量空间，我们认为国内BTK 市场有较大挖掘潜力，随着奥布替尼获批适应症继续丰富，该产品商业化潜力有望继续兑现。

    潜在催化剂：Tafasitamab 获批上市；奥布替尼销售超预期。

    盈利预测与估值

    我们预计公司24~26 年EPS 分别为-0.27 元、-0.25、-0.15 元。基于DCF 估值，我们再次覆盖公司A 股/H 股并给予跑赢行业评级和目标价16.00 元/7.00港币，较公司当前股价存在33.1%/ 33.3%上行空间。

    风险

    审批和商业化不及预期、药物临床进展有风险、竞争超出预期、医药行业的改革或监管带来变化、公司亏损影响产品研发和推进。