医药行业周报:本周医药下跌5.6% 国办发布24条措施全面深化药品医疗器械监管改革 首个国产干细胞疗法获批上市

类别:行业 机构:上海申银万国证券研究所有限公司 研究员:张静含/李敏杰 日期:2025-01-05

  本期投资提示:

      市场表现:本周申万医药生物指数下跌5.6%,同期上证指数下跌5.6%,万得全A(除金融石油石化)下跌7.1%。本周医药生物指数在31 个申万一级子行业中表现排名第10。各三级板块涨跌幅为: 原料药( -4.8%) 、化学制剂( -4.8%) 、中药( -5.3%)、血液制品(-2.2%)、疫苗(-7.9%)、其他生物制品(-4.9%)、医疗设备(-5.2%)、医疗耗材(-5.7%)、体外诊断(-5.8%)、医药流通(-7.5%)、线下药店(-8.8%)、医疗研发外包(-5.6%)、医院(-9.2%)。当前医药板块整体估值26.6 倍(PE-2024E),在31 个申万一级行业(2021)中排名第7。

      国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》:1 月3 日,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》要求深化药品医疗器械监管全过程改革,加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。《意见》明确5方面24 条改革举措。

      15 部门联合印发《应对老年期痴呆国家行动计划(2024-2030 年)》:1 月3 日,国家卫健委牵头起草并联合其他14 个部门印发《应对老年期痴呆国家行动计划(2024-2030 年)》。《行动计划》坚持预防为主、防治结合,坚持强化照护、扩大供给,坚持政府主导、社会参与,建立健全老年期痴呆防控体系。

      国家医保局印发《眼科类医疗服务价格项目立项指南(试行)》:1 月3 日,国家医保局印发《眼科类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,参考2023 年版医疗服务项目技术规范,将563 项技术规范项目映射整合为125 项。下一步,国家医保局将指导各省医保局结合实际做好对接落实,制定全省统一的价格基准,由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准,上下浮动确定实际执行的价格水平。

      首个国产干细胞疗法获批上市:1 月 2 日,铂生卓越生物干细胞疗法「艾米迈托赛」国内获批上市,用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。这是国内首款获批上市的干细胞疗法。

      投资分析意见:1)国常会部署深化药品医疗器械监管有关举措,北京市公布首批CHSDRG付费新药新技术除外支付名单,医保局提出探索形成丙类药品目录,建议关注相关创新药及创新器械企业:恒瑞医药、心脉医疗等;2)美国生物安全法案未纳入NDAA,试图“搭便车”进入NDAA 路径已受阻,建议关注相关CXO 公司:药明康德等。

      风险提示:集采降价风险,研发失败风险。