医药行业周报:国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》

类别:行业 机构:太平洋证券股份有限公司 研究员:周豫/张崴 日期:2025-01-04

  市场表现:

      2025 年1 月3 日,医药板块涨跌幅-1.16%,跑输沪深300 指数0.02pct,涨跌幅居申万31 个子行业第6 名。各医药子行业中,血液制品(-0.33%)、疫苗(-0.45%)、体外诊断(-0.56%)表现居前,线下药店(-2.94%)、医疗研发外包(-2.23%)、医院(-2.21%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3 位分别为普利制药(+10.36%)、罗欣药业(+10.03%)、葫芦娃(+10.00%);跌幅榜前3 位为开开实业(-10.02%)、双成药业(-10.02%)、东亚药业(-9.62%)。

      行业要闻:

      近日,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》提出,到2027 年,药品医疗器械监管法律法规制度更加完善,创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升,建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系;到2035 年,药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障,医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力,基本实现监管现代。

      (来源:国务院办公厅,太平洋证券研究院)

      公司要闻:

      凯莱英(002821):公司发布公告,截至2024 年12 月31 日,公司以集中竞价的方式累计回购公司股份12,300,701 股,占公司A 股总股本的3.6161%,成交价格区间为71.65-102.00 元/股,合计支付的总金额为999,644,601.56 元(不含交易费用)。

      泰格医药(300347):公司发布公告,截至2024 年12 月31 日,公司以集中竞价的方式累计回购公司股份3,655,200 股,占公司A 股总股本的0.4927%,成交价格区间为48.17-55.30 元/股,合计支付的总金额为191,146,104.89 元(不含交易费用)。

      昭衍新药(603127):公司发布公告,截至2024 年12 月31 日,公司以集中竞价的方式回购公司股份2,656,100 股,占公司总股本的0.3544%,成交价格区间13.20-18.15 元/股,合计支付的总金额为42,658,244.40元(不含交易费用)。

      长春高新(000661):公司发布公告,子公司金赛药业的下属公司金益安和东方运嘉申报的小儿黄金止咳颗粒已经国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市,该药为中药1.1 类创新药,具有清肺化痰、肃肺止咳的功效。

      风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。