生物制品行业:2024年1-9月生物制品批签发跟踪

类别:行业 机构:广发证券股份有限公司 研究员:罗佳荣/杨微 日期:2024-10-16

  核心观点:

      血制品行业批签发概况:2024 年1-9 月人凝血因子Ⅸ、狂免、组织胺人免疫球蛋白实现快速增长,白蛋白同比略有增长,纤原与去年同期持平,静丙、PCC 同比下降。(1)人血白蛋白:2024 年1-9 月我国人血白蛋白批签发合计4356 批次(+1%,以下如未说明均为同比口径),其中进口人血白蛋白批签发2973 批次(+3%),占总批签发批次的68%。(2)静丙:2024 年1-9 月我国静注人免疫球蛋白批签发合计1029批次(-12%),主要受23 年同期高基数影响。(3)凝血因子VIII:2024年1-9 月我国人凝血因子Ⅷ批签发合计437 批次(+3%),其中派林生物、上海莱士增幅领先。(4)人凝血酶原复合物:2024 年1-9 月我国人凝血酶原复合物批签发合计211 批次 (-30%),同比出现明显下滑。(5)人纤维蛋白原:2024 年1-9 月我国人纤维蛋白原批签发合计215 批次,与去年同期持平,上海莱士、博雅生物保持领先。(数据来源:中检院及各地方检院)

      疫苗行业批签发概况:2024 年1-9 月带状疱疹疫苗、四价流感病毒亚单位疫苗批签发实现快速增长。(1)HPV:2024 年1-9 月我国二价HPV 批签发合计47 批次(-86%),四价HPV 批签发4 批次(-88%),九价HPV 批签发105 批次(+1%)。(2)带状疱疹疫苗:2024 年1-9月我国重组带状疱疹疫苗批签发37 批次(+106%),带状疱疹减毒活疫苗批签发40 批次(+122%),带状疱疹疫苗批签发同比均实现高增长。

      (3)肺炎疫苗:2024 年1-9 月我国13 价肺炎结合疫苗疫苗批签发60 批次(-22%), 23 价肺炎多糖疫苗批签发36 批次(-46%)。(4)流感疫苗:2024 年1-9 月我国流感疫苗合计批签发353 批次(-4%),其中,四价流感病毒裂解疫苗批签发201 批次(-30%),四价流感病毒亚单位疫苗批签发13 批次(+225%),流感病毒裂解疫苗批签发132批次(+91%),冻干鼻喷流感减毒活疫苗批签发7 批次,与去年同期持平,流感病毒亚单位疫苗并无批签发。(5)多联苗:2024 年1-9 月我国四联苗批签发24 批次(+4%),五联苗批签发73 批次(-37%)。(数据来源:中检院及各地方检院)

      投资建议。血制品:建议关注天坛生物、博雅生物、派林生物、华兰生物、上海莱士;疫苗:建议关注智飞生物、欧林生物、万泰生物、康泰生物、康希诺生物、康华生物。

      风险提示。产品降价风险;原材料供应不及预期;产品研发及上市进度不及预期;产品批签发进度不及预期;产品质量风险。批签发数据为批次数据,仅表示获中检所批准通过的送检次数,不代表批签发量,亦不代表实际销量,仅供参考。