医药生物行业周报:国产司美格鲁肽迎新进展 关注GLP-1产业链投资机会

类别:行业 机构:上海证券有限责任公司 研究员:张林晚 日期:2024-09-22

主要观点

    司美格鲁肽原研药销售额增长强劲。根据诺和诺德2023年的财务报告,司美格鲁肽在全球范围销售额达1458.11亿丹麦克朗。根据公司2024年第一季度财报数据,司美格鲁肽的销量还在持续增长。其中,糖尿病适应症司美格鲁肽Ozempic一季度销售额278.1亿丹麦克朗,同比增长42%;口服降糖适应症司美格鲁肽Rybelsus销售额50.13亿丹麦克朗,同比增长15%;减重适应症司美格鲁肽Wegovy销售额93.77亿丹麦克朗,同比增长106%。司美格鲁肽的三款产品在2024年第一季度全球销售额合计达到了422亿丹麦克朗。截至2024年6月,诺和诺德糖尿病和肥胖症治疗领域销售额1250亿丹麦克朗,同比增长26%,增长主要由GLP-1糖尿病治疗领域和肥胖症治疗领域驱动,其中GLP-1糖尿病治疗领域销售以丹麦克朗计算增长32%,肥胖症治疗领域销售额249亿丹麦克朗,同比增长37%(增速以丹麦克朗计算)。

    国内司美格鲁肽市场前景广阔。根据IQVIA抽样统计估测数据,2023年糖尿病用药国内终端销售金额为345.80亿元,其中GLP-1激动剂药物国内终端销售金额为人民币60.58亿元。根据九源基因招股书,根据CIC,中国利用司美格鲁肽产品治疗T2DM与肥胖症及超重这一特定细分市场中,中国市场规模预计将由2022年的25亿元增至2032年的439亿元,年复合增长率33%。药融云显示,减重领域FDA目前仅批准替尔泊肽、司美格鲁肽,利拉鲁肽,奥利司他、芬特明-托吡酯、氯卡色林等7款肥胖长期治疗药物,国内仅有奥利司他仿制药和贝那鲁肽获得NMPA批准上市。

    国产司美格鲁肽迎新进展。国内药企积极参与司美格鲁肽生物类似药的研发进程中。9月15日,CDE官网显示,齐鲁制药的司美格鲁肽注射液上市申请获得受理。根据NMPA药物临床试验登记与信息公示平台,齐鲁制药针对司美格鲁肽注射液临床研究的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。此前,九源基因、丽珠集团分别于2024年4月及2024年6月提交司美格鲁肽注射液上市申请,适应症均为2型糖尿病。

    根据母公司健康元药业集团公告,丽珠集团本次注册申请的适应症为用于饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者主要心血管不良事件风险。丽珠集团产品体重管理适应症临床试验于2024年2月获批。

    投资建议

    我们认为,随着全球糖尿病药物市场的不断扩大,GLP-1药物成为各大药企研发投入的热点,国产司美格鲁肽迎来新进展。建议关注:丽珠集团、华东医药、众生药业等。

    风险提示

    药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。