恒瑞医药(600276):创新药增长强劲 业绩符合预期

类别:公司 机构:中信建投证券股份有限公司 研究员:贺菊颖/袁清慧 日期:2024-08-25

  核心观点

      2024 年上半年,公司实现营业收入136.01 亿元,同比增长21.78%;实现归母净利润34.32 亿元,同比增长48.67%。创新药首次超过仿制药,实现了快速增长。2024H1 创新药收入达66. 12亿元(含税,不含对外许可),同比增速达到33%。公司在过去的一年中,研发管线取得了优异成果,未来可以关注:(1)18 个NDA 管线有望在2024 至2025 获批上市;(2)WCLC 及ESMO等学术大会数据披露;(3)潜在的出海和BD 等。

      事件

      近日,恒瑞医药发布2024 年半年度报告。

      2024H1,公司实现营业收入136.01 亿元,同比增长21.78%。

      其中,创新药收入达66.12 亿元(含税,不含对外许可) ,同比增长33%,营收占比为48.61%。实现归母净利润34.32 亿元,同比增长48.67%;扣非归母净利润34.90 亿元,同比增长55. 58%。

      2024Q2 单季度,公司实现营业总收入76.03 亿元,同比增长33.95%,环比增长26.77%;实现归母净利润20.63 亿元,同比增长92.94%,环比增长50.69%;实现扣非归母净利润20. 5 亿元,同比增长100.32%,环比增长42.28%。

      风险分析

      行业政策风险:医药行业受国家政策影响大,近年来行业监管日趋严格,发展变化快速且复杂。随着“三医联动”持续深化医疗卫生体制改革,药品带量采购、医保药品目录动态调整、医保支付方式改革等政策的推进,公司药品的及盈利水平可能会受到影响。

      研发不及预期风险:药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发至上市销售常常需要耗费10 年以上的时间,期间任何决策偏差、技术失误都将影响创新成果。近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台,国家对于新药开发中各阶段的审评标准也不断提高。同时为应对日益严峻的同质化竞争环境, 解决未满足的临床需求,公司采取了一系列的措施推动创新靶点前移,也因此会承担更高的研发风险。

      审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。

      销售不及预期风险:随着国内药品审评审批制度逐步与国际接轨,国外医药企业的产品进入国内速度加快。

      同时本土医药企业在资本市场助力下数量增多,医药产业同质化竞争激烈,公司产品销售面临一定的市场压力。

      海外仿制药竞争逐渐激烈,也会导致销售风险增多。

      质量控制风险:药品质量关乎人们的健康和生命,药品监管机构对生产质量的要求日趋严格。由于药品的生产环节较多,有可能因原材料、生产、质检、运输、储存、使用等原因而使公司面临一定的质量控制风险。

      环境保护风险:药品生产过程中产生的污染物,若处理不当可能会对环境造成不利影响。随着社会环保意识的增强,国家及地方环保部门的监管力度不断提高,对于污染物排放管控力度持续加大,公司面临的环保压力和风险逐步增加,有可能需支付更高的环保费用。