生物制品行业:2024年1-6月生物制品批签发跟踪

类别:行业 机构:广发证券股份有限公司 研究员:罗佳荣 日期:2024-08-06

  核心观点:

      血制品行业批签发概况:2024 年1-6 月白蛋白、Ⅷ因子同比有所增长,静丙、纤原、PCC 同比略有下降。(1)人血白蛋白:2024 年1-6 月我国人血白蛋白批签发合计2925 批次,同比保持稳健增长,进口白蛋白批签发次数占比保持在70%。(2)静丙:2024 年1-6 月我国静注人免疫球蛋白批签发合计666 批次,同比略有下降,主要受23 年同期高基数影响。(3)凝血因子VIII:2024 年1-6 月我国人凝血因子Ⅷ批签发合计307 批次,同比有所增长,派林生物、上海莱士增幅领先。(4)人凝血酶原复合物: 2024 年1-6 月我国人凝血酶原复合物批签发合计143 批次,同比略有下滑。(5)人纤维蛋白原:2024 年1-6 月我国人纤维蛋白原批签发合计129 批次,同比略有下滑,博雅生物、上海莱士保持领先。(数据来源:中检院及各地方检院)

      疫苗行业批签发概况:2024 年1-6 月带状疱疹疫苗、流感疫苗、四联苗、MCV4 批签发实现增长。(1)HPV:2024 年1-6 月我国二价HPV批签发合计33 批次(-88%),四价HPV 批签发4 批次(-85%),九价HPV 批签发62 批次(-5%)。二价、四价、九价HPV 同比均出现下滑。

      (2)带状疱疹疫苗:2024 年1-6 月我国重组带状疱疹疫苗批签发26批次(+86%),带状疱疹减毒活疫苗批签发24 批次(+140%),带状疱疹批签发同比均实现高增长。(3)肺炎疫苗:2024 年1-6 月我国13 价肺炎结合疫苗疫苗批签发43 批次(-12%), 23 价肺炎多糖疫苗批签发28 批次(-38%)。(4)流感疫苗批签发提前:2024 年1-6 月我国流感疫苗合计批签发161 批次(+2200%),其中,四价流感病毒裂解疫苗批签发125 批次(+2400%),四价流感病毒亚单位疫苗批签发3 批次(去年同期无批签发),流感病毒裂解疫苗批签发28 批次(+1300%),冻干鼻喷流感减毒活疫苗批签发5 批次(去年同期无批签发)。(5)人用狂犬病疫苗: 2024 年1-6 月我国人用狂犬病疫苗合计批签发331 批次(-19%),均为冻干剂型,其中冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)批签发300 批次(-5%),冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)批签发31 批次(-14%)。(数据来源:中检院及各地方检院)

      投资建议。血制品:建议关注天坛生物、博雅生物、派林生物、华兰生物、上海莱士;疫苗:建议关注智飞生物、欧林生物、万泰生物、康泰生物、康希诺生物、康华生物。

      风险提示。产品降价风险;原材料供应不及预期;产品研发及上市进度不及预期;产品批签发进度不及预期;产品质量风险。批签发数据为批次数据,仅表示获中检所批准通过的送检次数,不代表批签发量,亦不代表实际销量,仅供参考。