国家医保谈判药品可及性分析报告:谈判药品落地“最后一公里”到底有多远?

类别:行业 机构:华福证券有限责任公司 研究员:盛丽华 日期:2024-06-18

  前言

      为什么要在这个时间点研究医保国谈药品落地情况?

      到 2023 年底, 我国已连续开展七轮国家医保药品谈判,超 400 种创新药品通过谈判进入基本医保药品目录,显著提升了创新药物可及性。

      国家医保局、国家卫健委高度重视谈判药品落地工作, 陆续发布多个文件推动落地工作, 以确保患者真正买得到、用得上谈判药。2024年初至今,北京、广州和珠海均发布了支持了创新药的产业政策,均对谈判药品落地有明确支持的相关规定。我们希望通过研究医保国谈药品落地情况,更好的理解相关创新药政策实施后医保国谈药品落地可能会发生的变化,从而更好理解创新药产业政策对创新药行业的的支持力度。

      为什么要研究医保谈判药品落地情况?

      以四种 ALK 靶点药物为例,其中赛瑞替尼、阿来替尼和恩沙替尼均为二代 ALK 抑制剂,疗效和安全性全面优于一代药物克唑替尼, 赛瑞替尼和恩沙替尼的治疗费用也更加低廉,但进院进度远低于克唑替尼, 出现药品配备水平与临床价值“倒挂”的情况。研究医保国谈药品落地情况可以更好的理解创新药从获批到患者真正使用之间存在的距离,评估药品可及性存在的困难,更好的判断创新药销售放量的节奏。

      本报告研究哪些内容?

      1、为什么有些疗效更佳的国谈药品销售收入却更低? 2017-2022年国谈药品落地情况怎么样?

      2、为什么有些新药进了国家医保目录患者却买不到?医保谈判药品落地现存的堵点和挑战?

      3、为什么有些地区医保谈判药品落地执行更好?哪些政策出台会推动谈判药品更好落地?

      背景补充:

      为全面了解谈判药品落地情况,中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(RDPAC)对谈判药品的落地情况进行了分析调研,2022年5月、2022年12月和2024年1月均发布了调研分析报告,本报告许多内容引用RDPAC于2024年1月已发布《国家医保谈判药品落地现状和地方实践经验研究报告》的内容和数据。

      投资要点

      谈判药品落地现状:

      药品可及性对产品销售放量很关键:过去国谈新药需要至少3-4年时间才能达到较高的可及性。以阿来替尼进院情况为例,我们认为新药在超过90%的省份、超过50%城市、超过50%样本重点医院、超过20%的三级医院覆盖后,基本能满足患者的用药需求。

      2022-2023年现象:药品数量的持续增加使医疗机构在用药目录管理和临床用药管理上面临的挑战随之加剧,对配备使用谈判药品的态度更加保守谨慎,新谈判药品落地更加困难。2022 年和2021年批次样本谈判药品执行落地半年后的进院数量中位数分别为 114 家和 235 家, 新谈判药品落地更加困难。

      谈判药品的落地存在5项主要堵点:

      进院环节:医疗机构尚未普遍建立与医保谈判相适应的药事会制度;医院用药目录品种数控制是导致新药进院数量受限的首要原因。

      处方环节:医院绩效考核和医保费用管理影响药品按需使用。

      支付环节:部分地区高值谈判药品门诊保障存在缺口。

      “双通道”供应:药店运营“双通道”药品成本效益低,谈判药品销售价格受限,导致药店运营压力较大。

      政策出台推动谈判药品更好落地:

      省级经验:配备药品数量较多的江苏、河北等多省经验显示,细化医疗机构药事会召开时限要求并跟进执行情况,对加快谈判药品落地有显著促进。各省市的三级医院平均谈判药品配备率主要分布在 8%-16%之间,最高为上海达 21.4%。江苏省自 2023 年 6 月规定国家药品目录发布后,定点医疗机构应当在 1 个月内将国家谈判药品按需纳入药品采购目录范围,以法律条文的形式明确了医疗机构使用“国谈药” 的主体责任。

      地方经验:以昆明市为例,地方医保局围绕医疗机构谈判药品配备数量开展考核或监测可提高药品配套水平。云南省医保局从 2020年起,经过4年政策推进,定点医院已经建立了快速、高效的常态化国谈配套药事会制度,能够有效实现创新药品快速可及。从头部医院药品配备情况来看,各城市头部医院平均药品配备率的中位数为 33%,最高为昆明达 44%,昆明市三级医院谈判药品配备水平(含大型肿瘤医院)位于全国各重点城市前列。

      风险提示:政策变动风险。