微电生理(688351):冰火电协同布局 国产龙头加速房颤治疗国产化进程

类别:公司 机构:华福证券有限责任公司 研究员:盛丽华/王艳/刘佳琦 日期:2024-05-28

  投资要点:

    国内电生理手术渗透率低、市场广,国产产品矩阵丰富叠加集采驱动加速国产替代。

      我国心律失常患者基数大且患病人数上升快,09-21 年全国射频消融手术量年增长率为13.2%-17.5%。20 年我国房颤患者达1160 万人,对应房颤手术仅8.2 万台,渗透率低;我国电生理手术治疗的比例仅为美国1/10。

      室上速领域已初步实现国产替代;房颤RFCA 比例逐年增加,目前进口占据垄断地位。20 年国内电生理医疗器械市场国产份额仅9.6%,但室上速手术量占比已达30%+,房颤市场占比低。国产厂商高密度标测导管、压力监测消融导管、冷冻消融产品、PFA 产品推出,叠加集采驱动,开启房颤术式国产化。

    技术跃迁实现高端产品突破,集采加速新品挂网及入院,公司份额显著提升。

      公司以技术跃迁率先实现三维设备及射频消融耗材全覆盖,重磅产品星型磁电定位标测导管、压力监测磁定位射频消融导管已于22 年获批NMPA,开启房颤术式国产化替代进程;IceMagic冷冻消融导管及设备于23 年8 月获批NMPA,成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品。公司23 年实现营收3.3 亿元(同比+26%),归母净利润569万元(同比+85%);24Q1 公司实现营收8915 万元(同比+71%),归母净利润417 万元(同比+145%)。

      集采加速新品挂网及入院,加速房颤治疗国产化进程。公司通过集采实现手术量持续高增,新品已陆续进入集采目录。1)福建联盟集采自23 年4 月起陆续执行,公司23 年国内三维手术量同比增速超50%;截止目前三维手术量已累计完成超过6 万台。2)北京DRG 付费和电生理带量采购中,新品压力导管、星型标测导管等实现全线中标,冷冻产品已完成增补。3)3+N 联盟中,公司实现含冷冻产品在内全线中标。

    国内首家冰火电布局厂商,压力导管、冷冻等重磅获批及在途品类有望持续贡献高增长动能。

      压力导管等进入集采有望提升公司房颤手术占比,打破进口垄断地位。公司23 年国内实现约1000 例压力导管使用,24 年有望突破4000例。国外房颤市场拓展同步推进,23 年8 月TrueForce压力导管已获MDR 和UKCA 认证,预计24 年海外有望实现1000-1500 例压力导管使用。

      公司对射频与冷冻重点产品进行迭代优化,自主研发的压力脉冲消融导管项目已进入随访阶段;参股商阳公司的磁电双定位PFA 导管及设备进入临床收尾阶段,预计25H1 实现NMPA 取证。公司有望成为全球第二家、国内首家冰火电协同布局厂商,新品持续贡献公司增长动能。

    盈利预测与投资建议

      我们预计公司2023-2026 年收入CAGR 为40.5%,归母净利润CAGR为189.1%,当前股价对应PS 24/17/12 倍。基于三维耗材布局的广度及多种能量的协同布局,我们认为公司有望受益于电生理国产替代浪潮,加大房颤领域国产渗透率,首次覆盖,给予“买入”评级。