医药生物行业双周报2024年第11期总第109期:《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》发布 2024年医药集中采购提质扩面

类别:行业 机构:长城国瑞证券有限公司 研究员:胡晨曦/魏钰琪 日期:2024-05-28

  行业回顾

      本报告期医药生物行业指数跌幅为5.78%,在申万31 个一级行业中位居第30,跑输沪深300 指数(-1.77%)。从子行业来看,线下药店、医疗设备跌幅居后,跌幅分别为2.19%、2.97%;其他生物制品、医疗耗材跌幅居前,涨幅分别为8.09%、7.81%。

      估值方面,截至2024 年5 月24 日,医药生物行业PE(TTM 整体法,剔除负值)为26.43x(上期末为27.90x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM 整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(58.67x)、医院(37.66x)、医疗耗材(35.24x),中位数为28.62x,医药流通(15.87x)估值最低。

      本报告期,两市医药生物行业共有22 家上市公司的股东净减持4.82亿元。其中,15 家增持0.34 亿元,7 家减持5.16 亿元。

      重要行业资讯:

      CDE:发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023 年)》

      国家医保局:加强区域协同,做好2024 年医药集中采购提质扩面

      百济神州:“泽布替尼”获NMPA 批准新适应症,用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤

      倍而达药业:三代EGFR 抑制剂“瑞齐替尼”获NMPA 批准上市

      恒瑞医药:GLP-1 产品组合授权Hercules,开创全新授权出海模式投资建议:

      2023 年,我国登记的新药临床试验数量为2,323 项,同比增长14.3%;注册分类为1 类的药物共登记1,606 项试验, 占比为69.1%(1,606/2,323),其中化学药品占比最高,为53.7%(862/1,606)。

      2023 年共批准40 个创新药,国内上市许可持有人占比超过90.0%,  创新药以化学药品和生物制品为主,分别为19(47.5%)个和16(40.0%)个品种,其中抗肿瘤药物共14(35.0%)个品种。当前药品集中带量采购工作往提质扩面方向发展,化学制剂板块在收入和利润端均已开始呈现出恢复增长态势;2024 年ASCO 大会即将召开,多家国内创新药企业发布最新临床研究结果,将提升创新药板块的关注度。我们建议持续关注药品板块已过业绩拐点且盈利能力较强的公司。

      风险提示:

      政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。