医药行业研究:礼来巴瑞替尼新适应症国内获批上市

类别:行业 机构:太平洋证券股份有限公司 研究员:周豫 日期:2024-04-18

  报告摘要

      市场表现:

      2024 年4 月17 日,医药板块涨跌幅+2.22%,跑赢沪深300 指数0.68pct,涨跌幅居申万31 个子行业第22 名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.69%)、医药流通(+2.93%)、医院(+2.68%)表现居前,线下药店(-0.01%)、其他生物制品(+1.11%)、血液制品(+1.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3 位分别为爱朋医疗(+15.14%)、宣泰医药(+14.99%)、乐心医疗(+14.17%);跌幅榜前3 位为普利制药(-7.18%)、ST 中珠(-5.04%)、ST 太安(-4.94%)。

      行业要闻:

      4 月16 日,NMPA 官网显示,礼来巴瑞替尼片新适应症国内获批上市(受理号:JXHS2300005)。巴瑞替尼是礼来和Incyte 联合开发的口服 JAK抑制剂,2018 年在美国获批类风湿关节炎适应症,随后又拓展冠状病毒感染、斑秃适应症;该药于 2019 年7 月在国内获批上市,用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎,2023 年3 月获批斑秃新适应症。

      (来源:NMPA)

      公司要闻:

      普洛药业(603168):公司发布2024 年一季报,2024 年第一季度实现营业收入31.98 亿元,同比增长3.65%,实现归母净利润2.44 亿元,同比增长1.84%,实现扣非后归母净利润为2.39 亿元,同比增长2.42%。

      恒瑞医药(600276):公司发布2023 年年报,2023 年实现营业收入228.20 亿元,同比增长7.26%,实现归母净利润43.02 亿元,同比增长10.14%,实现扣非后归母净利润为41.41 亿元,同比增长21.46%。

      翰宇药业(300199):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,经审查,该药符合药品注册的有关要求,同意本品开展体重管理适应症临床试验。

      健康元(600380):公司发布公告,创新药产品TG-1000 胶囊用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感无并发症的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,公司将于近期就TG-1000 胶囊治疗流感的上市申请向CDE进行沟通,推进TG-1000 胶囊的上市进程。

      诺唯赞(600276):公司发布2024 年一季度业绩预告,预计2024 年第一季度实现营业收入3.00-3.15 亿元,同比增长-0.7%至4%,实现归母净利润450-550 万元,同比增长109%-111%,实现扣非后归母净利润为-1670 至-1570 万元,将增加5842 至5942 万元,亏损幅度大幅收窄。

      风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。