华东医药(000963):医药工业厚积薄发 创新管线进入收获期

类别:公司 机构:天风证券股份有限公司 研究员:杨松/张雪 日期:2024-03-29

  医药工业锚定创新,聚焦内分泌、肿瘤、自免三大板块华东医药业务覆盖医药全产业链,近年来稳步推进创新转型,建立起以中美华东为核心的创新研发生态版图。公司通过自主开发、外部引进、项目合作等方式在肿瘤、内分泌和自免三大领域进行布局。2023 年前三季度,公司医药工业板块收入89.94 亿元,同比增长9.48%,扣非净利润18.35亿元,同比增长13.41%;直接研发投入达到10.22 亿元,同比增长17.29%。

      代谢领域:利鲁平率先获批肥胖/超重适应症,抢占先发优势公司在内分泌领域围绕GLP-1R 靶点进行创新管线布局。①公司产品利鲁平已于2023 年3 月获NMPA 批准上市,随后在7 月获批肥胖或超重适应症,成为国内首个获批的GLP-1 减肥药;②司美格鲁肽注射液的Ⅲ期临床研究工作已开启,受试者入组已完成;③公司针对GLP-1R 靶点的双靶/多靶、口服小分子等差异化产品陆续进入临床,江东生产基地提供产能保障。

      肿瘤领域布局ADC 高壁垒平台,FIC 索米妥昔单抗注射液获批在即肿瘤领域,公司围绕ADC 进行重点布局,与国内外ADC 领域新兴技术公司开展合作。①公司引进ImmunoGen 的卵巢癌ADC 药物索米妥昔单抗注射液的国内上市申请已获受理;②子公司Heidelbelg 的ADC 药物临床稳步推进;③公司积极寻求商业化合作,接连获得科济药业CAR-T 产品泽沃基奥仑赛注射液、英派药业PARP1/2 抑制剂塞纳帕利的中国大陆市场推广权益,进一步丰富肿瘤领域创新产品管线。

      自免领域多适应症覆盖,引进品种与现有产品协同互补自免领域,公司积极引进全球领先的创新技术与产品,同时持续提升自身创新研发能力。①HDM3001:与荃信生物合作研发,斑块状银屑病适应症已提交国内BLA 申请;②Arcalyst:自Kiniksa 引进,用于冷吡啉相关的周期性综合征的国内BLA 已纳入优先审评;③HDM3002:自Provention 引进的双抗品种,系统性红斑狼疮适应症已进入Ⅱ期临床。在外用制剂领域,公司新引进罗氟司特外用制剂(乳膏剂ZORYVE和泡沫剂ARQ-154)、Wynzora 乳膏,进一步丰富创新产品管线。在药械组合领域,公司与MediBeacon 联合开发的“肾小球滤过率动态监测系统”已处于审评阶段。

      盈利预测: 我们预计公司2023-2025 年营业收入分别为 411.84/459.09/504.85 亿元,归母净利润分别为 28.92/35.24/39.86 亿元。我们选取恒瑞医药、复星医药、爱美客、凯赛生物、上海医药五家公司作为可比公司,给予公司2024 年25 倍PE,对应目标价50.22 元,维持“买入”评级。

      风险提示:行业政策及市场经营风险,BD 管线开拓不及预期的风险,在研管线临床与注册进展不及预期的风险,境外业务面临国际关系不确定性与汇率风险。