创新器械专题:从冠心病看冠脉介入治疗演变和市场格局

类别:行业 机构:西南证券股份有限公司 研究员:杜向阳 日期:2024-02-27

冠心病是全球的主要致死病因,我国冠心病介入治疗市场仍存在较大渗透空间。冠心病是冠状动脉粥样硬化使管腔狭窄或闭塞导致心肌缺血、缺氧或坏死而引发的心脏病。2020年中国冠心病的患病人数约达1100万,城市居民死亡率为127/10万,农村为136/10万,患病率和死亡率均呈上升趋势。相比1975年美国300人/10万人的拐点,中国冠心病患病率还未到达峰值。冠心病治疗的三驾马车分别为药物治疗、经皮冠状动脉介入治疗(PCI)和冠状动脉旁路移植术(CABG),冠脉狭窄度>50%的患者一般被诊断为冠心病。PCI手术是冠心病的主要治疗手段,但国内PCI渗透率仍处于低位水平,2019年美国、日本、欧洲和中国的PCI每百万人手术量分别为2951、2276、2222和729例,中国PCI手术量仍有至少3倍的渗透空间。随着集采带来的手术费用降低和介入耗材安全有效性提高,居民接受PCI手术意愿和支付能力提升,我国冠心病介入治疗市场仍存在较大渗透空间。

    全面集采后,冠脉支架、扩张球囊进入“百元时代”,药物球囊进入“千元时代”。PCI介入治疗三大高值耗材:药物洗脱支架、支架扩张球囊和药物涂层球囊集采已基本实现全国覆盖,采购价格处于低位。其中药物洗脱支架从1.3万元降至800元,扩张球囊从3000元降至300元,药物球囊从2万元降至6300元。集采后,2023年国内冠脉介入市场规模预计为64亿元。预计未来可降解支架和药物球囊等高价值新品渗透率将不断提高,2030年冠脉介入治疗市场有望达到167亿元。

    面对心血管介入市场巨大的发展空间,以及带量采购后的新局面,冠脉介入企业破局的关键主要有三点:1)布局“介入无植入”产品线。无植入产品(药物球囊、可降解支架)可实现扩张狭窄血管的同时不留永久植入物,为患者带来更加丰富的治疗选择,在安全性、患者接受度有明显优势。目前无植入产品市场规模较小,药球集采降幅相对温和,可降解支架暂未纳入集采,有望成为下一代介入主流。相关标的包括:药物球囊(乐普、远大、蓝帆)、可降解支架(乐普、微创、先健、威高)。2)寻找冠脉介入治疗的“两低”赛道。渗透率低:冠心病的复杂病变如钙化、血栓治疗仍是冠脉手术的痛点,创新产品有望为冠心病提供新型治疗手段,如血管内冲击波系统(乐普、微创、沛嘉、蓝帆)、修饰性球囊(乐普、赛诺、微创、瑛泰)。国产化率低:冠脉辅助通路产品如导丝、导管等仍以外资品牌主导,2019年国产化率不足20%,集采将有助于国产厂家提高市场份额,相关标的包括瑛 泰、乐普、惠泰、业聚等。3)出海寻找新机遇。随着带量采购的推行,国内冠脉介入产品面临大幅降价,国产厂商转向寻求利润更为稳定的海外业务,寻找全球化新机遇,出海布局领先的厂商包括赛诺、微创、蓝帆、乐普等。

    相关标的:赛诺医疗、微创医疗、乐普医疗、蓝帆医疗、信立泰、先健科技等。

    风险提示:续采降价的风险、出海不及预期的风险、新品研发进度不及预期的风险、市场竞争格局恶化的风险。