医疗产业周报:糖尿病产业更新及中美治疗差异

类别:行业 机构:德邦证券股份有限公司 研究员:李浩 日期:2024-02-27

  医疗新观察:

      糖尿病是一种慢性病。当胰岛素产生不足或无法被有效利用时,就会出现糖尿病。血糖升高是糖尿病失控的常见后果,随着时间的推移会对人体的其它系统和器官带来严重损害。主流的糖尿病药物包括二甲双胍、格列奈类、磺脲类、α-糖苷酶抑制剂、TZD 类、SGLT-2 抑制剂、DPP Ⅳ抑制剂、GLP-1 激动剂等非胰岛素类药物以及胰岛素类药物。

      其中,双胍类、格列奈类、磺脲类、α-糖苷酶抑制剂属于传统降糖药,近年来销售额呈现负增长趋势;GLP-1 激动剂、SGLT-2 抑制剂等新型降糖药物销售额增长明显。

      胰岛素类药物目前仍然是糖尿病的重要治疗手段,其国内外销售额常年占各类糖尿病药物总销额的40%左右。若胰岛素药物能够突破现有给药方式限制成为口服药物之一,则有望成为胰岛素及类似物大类药物中最受欢迎的品种,迅速抢占市场份额。

      全球范围内,目前没有获批的口服胰岛素药物。近5 年内,有三款口服胰岛素获批进行临床Ⅱ/III 期研究。 2023 年1 月12 日,Oramed 公司宣布口服胰岛素ORMD-0801 治疗二型糖尿病的三期临床没有达到主要终点和次要终点。但是,拥有 ORMD-0801 中国权益的天麦生物于2023 年4 月25 日向中国CDE 提交新药上市申请。若审批通过, ORMD-0801 将有望成为全球首个获批的口服胰岛素药物。

      根据中、美、日等国的糖尿病诊疗指南,糖尿病诊疗的常见合并症有ASCVD、HF、CKD 等,糖尿病防治的目标是维持血糖正常水平、降低合并症风险以及提升生活质量。在使用药物治疗的同时,往往伴随生活方式干预。

      糖尿病的发病与遗传因素和环境因素密切相关。不同人群的基因遗传背景和生活环境不同,可能导致不同的发病机制和临床表现。西方患者的典型特征是肥胖和胰岛素抵抗;而在我国的2 型糖尿病患者中,胰岛功能障碍所起的作用更为明显。在血糖谱方面,欧美国家以脂肪和蛋白含量较高的饮食为主,空腹血糖升高更常见;我国的饮食则是以碳水化合物为主,2 型糖尿病多表现为餐后高血糖。在糖尿病合并症方面,中国糖友的肾病发生风险要比西方人群高70%左右,肾脏安全性是中国糖尿病患者需要考虑的重要因素。

      在中国,中医药治疗糖尿病的传统方法得到了广泛应用。最新的《中国2 型糖尿病防治指南(2020 年版)》明确中医药治疗在糖尿病中的作用,并推荐了针刺和中药熏洗等非药物治疗手段。而西方国家的医疗资源和技术水平通常较高,先进的诊断技术和治疗手段(例如CGM、胰岛素泵等)的渗透率较高。

      风险提示:技术研发不及预期,地缘政治影响,宏观需求变化