医药生物行业周报:化药首发定价新规征求意见稿出台 创新药有望迎政策利好

类别:行业 机构:甬兴证券有限公司 研究员:徐昕 日期:2024-02-22

上周(2024 年2 月5 日-2 月8 日),A 股申万医药生物上涨10.31%,板块整体跑赢沪深300 指数4.48pct,跑赢创业板综指数3.87pct。在申万31 个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第1 位。恒生医疗保健指数上涨3.74%,板块整体跑赢恒生指数2.37pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第1 位。

    核心观点

    国家医保局探索新药首发价格形成机制,鼓励医药创新。援引央广网报道,2 月5 日,国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿(以下简称《征求意见稿》)通过有关行业协会征求意见,从创新药物定价方面鼓励医药创新。《征求意见稿》将试行以自主量化评价为基础的分类办理模式,由国家医保局统一制定首发价格分类办理的企业自评量表,从药学物质基础、临床价值、循证证据强度等维度,对企业评价新上市药品创新质量给予指引。

    量化评价细则更趋完善,创新药品迎来多重便利。具体来看,新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时,企业可以选择按医保部门公布的评价量表,从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评,按分值进入高、中、低三个组别。自评量表共3 部分13 组34 个评价项,最高可获得的点数为150 点。企业自评点数在90 至150 点区间的,属于自评点数高的一档,将最大限度给予支持;自评点数在50 至90 区间的,接受企业自主定价结果的同时,关注首发价格的透明度和公允性;自评点数在0 至50 区间的,引导企业降低偏高的价格预期。换言之,自评点数越高,表明药品创新价值含量越高,新上市药品首发价格的自由度就可以越高,在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。此外,据中国医疗保险微信公众号报道,《征求意见稿》对于自评点数高的新上市药品给予多重便利。第一,自评点数高的新上市药品,各地按照首发价格直接挂网,无需企业重复申报;第二,自评点数高的新上市药品,按照批准状态(正式批准、附条件批准)赋予首发价格1-5 年不等的稳定期。稳定期内,暂不纳入集中带量采购范围。同时,对于自评点数高的药品,自接到国家药监局药品审评中心正式出具的上市许可申请《受理通知书》之日起,企业即可向符合条件的受理单位申报首发价格。提前介入定价也将大大提高企业的挂网效率。

    投资建议

    我们认为《征求意见稿》体现了国家对创新药产业重视,政策支持力度向创新药倾斜,有望进一步鼓励医药创新并推动我国创新药产业发展,建议关注国内创新药企业:恒瑞医药、君实生物、百利天恒、百济神州等。

    风险提示

    销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险