生物医药Ⅱ行业周报:国家药监局发布20项医疗器械行业标准

类别:行业 机构:太平洋证券股份有限公司 研究员:周豫 日期:2024-02-21

  市场表现:

      2024 年2 月19 日,医药板块跌幅-0.10%,跑输沪深300 指数1.06pct,涨跌幅居申万31 个子行业第29 名。各医药子行业中,疫苗(+1.23%)、体外诊断 (+0.70%)、医药流通(+0.59%)表现居前,线下药店(-2.86%)、医疗研发外包(-2.53%)、医疗耗材(-0.94%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3 位分别为常山药业(+12.43%)、景峰医药(+10.14%)、荣丰控股(+10.07%);跌幅榜前3 位为奕瑞科技(-8.54%)、诺和致源(-6.15%)、阳光诺和(-5.89%)。

      行业要闻:

      2 月19 日,国家药监局发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准。

      (来源:国家药监局)

      公司要闻:

      泓博医药(300110):公司发布公告,拟使用自有资金或自筹资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,回购总金额为0.5-1.0 亿元,回购价格不超过人民币45 元/股。

      恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司盛迪亚提交的夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314 注射液)药物上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成人患者。

      博济医药(300404):公司发布公告,与诺泰生物签订了总金额为1.08亿元的《技术服务(委托)合同》,公司负责监查完成“司美格鲁肽注射液”用于治疗2 型糖尿病、肥胖患者的临床疗效和安全性研究。

      特一药业(002728):公司发布公告,于近日获得国家药监局核准签发的“布洛芬片”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,上述药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。

      漱玉平民(301017):公司发布公告,拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,回购总金额为4000-6000 万元,回购价格不超过人民币18 元/股。

      风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险