化妆品与日化行业点评:创健医疗首破Ⅲ型重组人胶原蛋白量产技术、加快拓宽商用领域

类别:行业 机构:国金证券股份有限公司 研究员:罗晓婷 日期:2024-02-21

  事件

      2024 年2 月20 日,据创健医疗微信官方公众号,公司研究院技术专家团队成功研发出氨基酸序列与人天然胶原蛋白完全一致且具有天然三螺旋结构的III 型重组人胶原蛋白,并能够实现产业化。

      此前人源化技术基本成熟,多肽、单链已实现量产,在护肤(妆字号)/水光(械III)/头皮抗衰(械II)/私密健康(械II)等已商业化。创健医疗是继东万生物第二家公开宣布突破重组人胶原蛋白技术瓶颈,且系第一家公开宣布能够实现产业化。我们认为随着重组人胶原蛋白技术及量产能力进步,短中期望加速推动医美领域具备更强力学支撑、更长效的填充剂上市进程,长期在严肃医疗领域释放更大潜力(如组织工程的修复再生材料等)。

      点评

      重组人胶原蛋白是重组胶原蛋白的最高一级,须同时具备“全长氨基酸序列”和“三螺旋结构”两大核心要素,目前仅有东万生物、创健医疗公开宣布突破技术瓶颈。创健医疗III 型重组人胶原蛋白具备全长、稳定三螺旋结构、可量产。结构上,1)拥有与人天然III 型胶原蛋白100%一致的全长氨基酸序列;2)在透射电镜下,也能够呈现出和牛胶原蛋白几乎一样的形态和成纤维能力。

      如何理解三螺旋结构?胶原是具有独特四级结构的蛋白质,而胶原的三级结构是其特征三股螺旋结构。三股螺旋是由三条独立的、呈左手螺旋的α-肽链围绕同一中心轴,通过链与链之间形成的氢键相互连接缠绕后形成的一个右手超螺旋棒状结构,结构相当稳定。同时,三螺旋胶原蛋白分子组装成超分子结构的能力是胶原蛋白在医疗应用(如医美填充和组织修复)中商业用途的基础。

      重组人胶原蛋白突破技术及量产瓶颈,为更强力学支撑、更长效的医美填充产品开发及严肃医疗应用提供了第二条技术路径基础(此前为人源化胶原蛋白自交联)。当前护肤品级多以5000 Da 以下小分子重组胶原蛋白为主、其容易透皮吸收;医美级唯一械III 植入剂(薇旖美)卡位水光针&眼周细纹改善、支撑性较弱、推算在100kDa 左右,多家填充产品仍在审批中、技术路径主要为人源化胶原蛋白自交联(无交联剂残留)。本次的重组人胶原蛋白技术成熟、为后续重组人胶原蛋白自组装成大分子提供了第二条技术路径基础,具体看,重组III 型人胶原蛋白分子量约300kDa(相当于微交联的玻尿酸),三螺旋自交联后让更大分子成为可能,有望媲美中分子玻尿酸(中度交联,500kDa~2000kDa)、大分子玻尿酸(高度交联,2000kDa+),或将替代高端玻尿酸、再生类针剂、动物源胶原蛋白部分市场。

      投资建议

      看好技术持续进步带来的高成长、拓空间的强β重组胶原蛋白赛道,推荐:1)巨子生物:市场低估公司大单品打造能力(可复美胶原棒2 年时间全渠道破8 亿元堪称绝对的大单品、未来有望向20 亿元进发、此外24 年可复美将进一步完善产品矩阵);24 年中公司两款医美产品有望获批上市(有望带来催化)、前期工作有序筹备中。2)锦波生物:

      国内首款重组胶原蛋白合规医美针剂、预告23 年归母净利2.8~3.0 亿元、同增156%~175%,24 年有望继续获批首款私密产品,此外多款产品稳步推进中助力未来业绩持续高增。3)江苏吴中:医美产品布局逐步完善,AestheFill(童颜针)1 月获批,储备重组胶原蛋白三聚体技术+合作东万生物三螺旋技术。4)创健医疗(筹备上市中):采用差异化竞争策略、24 年有望获批2 款医美针剂、开拓全球多个国家/地区市场、有望实现率先出海。5)丸美股份:“重组双胶原蛋白”拥有I 型+III 型嵌合、C-pro 扣环三螺旋结构、翻译暂停专利技术三大优势助主品牌焕新,新上市2 款械II 产品,未来向水光+填充+组织材料领域发力。

      风险提示

      技术发展/产业化进程/产品获批进度不及预期,下游客户可能存在不当宣传产品的风险,医疗事故引发的舆情风险