生物制品行业深度报告:创新疫苗国内研发竞速 HPV-9、带疱疫苗全年批签发快速增长
核心观点:2023年,国内疫苗行业迎来新一轮发展,创新疫苗研发方兴未艾,致力于覆盖广阔的新疾病领域;重磅疫苗产品管线布局丰富,国内疫苗企业研发竞速。批签发来看,2023年国内移交批签发整体有所下降,主要受渠道库存和部分企业停产所致,而HPV疫苗、带状疱疹疫苗等重磅二类苗需求持续旺盛,推动产品快速放量。预计2024年,随着各类重磅产品上市放量,叠加在研管线持续推进,疫苗企业估值有望回升。我们建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品,且自主研发能力强劲,拥有创新疫苗研发管线布局的企业:智飞生物、康泰生物、沃森生物、万泰生物、康希诺、康华生物、欧林生物。
行业研发管线:创新疫苗研发方兴未艾,重磅产品国内研发竞速
创新疫苗研发方兴未艾,新疾病领域空间广阔:1)RSV疫苗:首季度销售超预期,国内研发多处于早期;2)金葡菌疫苗:控制耐药菌感染的有效手段,欧林生物处于临床III期;3)诺如病毒疫苗:预防诺如病毒感染,目前尚无产品上市;4)肿瘤mRNA疫苗:个体化mRNA肿瘤疫苗进入III期临床。
重磅产品管线布局丰富,国内疫苗企业研发竞速:1)带状疱疹疫苗:首款国产疫苗上市,目前竞争格局较为理想。2)肺炎疫苗:升级迭代产品研发管线丰富。3)宫颈癌疫苗:国产在研管线丰富,远期竞争加剧。4)狂犬病疫苗:国内以Vero细胞狂苗为主,人二倍体狂苗有望实现存量替代,市场前景广阔。5)脑膜炎疫苗:研发管线集中于多糖结合疫苗,竞争较为激烈。6)流感疫苗:国内多款疫苗获批上市,临床阶段管线众多。7)多联苗:上市品种较少,管线竞争格局良好。
行业批签发情况:2023年签发批次略有下降,重磅二类苗持续放量
整体情况:2023年,疫苗行业整体批签发次数为4379批次,同比下降6.9%,主要由于部分产品渠道库存较多,对企业生产和发货端造成较大压力,以及部分企业停产所致。9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗等重磅二类苗持续放量,签发批次快速增长。
品类结构:1)肺炎疫苗:2023年合计签发150批次,国产品种为主。2)宫颈癌:2023合计签发543批次,9价HPV批签发快速增长。3)狂犬疫苗:2023年签发702批次,生产厂家众多。4)脑膜炎疫苗:2023年签发批次大幅增长,多糖产品增长显著。5)流感疫苗:2023年同比下降26.1%,共11家企业获批签发。6)百白破疫苗:2023年签发132批次,同比增长6.5%。
7)Hib疫苗:2023年签发39批次,6家企业获得批签发。8)水痘疫苗:2023年签发292批次,5家企业实现批签发。9)多联苗:2023年签发114批次,同比下降1.7%。10)轮状病毒疫苗:2023年签发154批次,同比下降17.6%。11)带状疱疹疫苗:
新产品上市助力批签发大幅增长。
上市公司跟踪:重磅产品持续放量,研发管线布局丰富
1)智飞生物:2023年疫苗签发357批次,9价HPV放量驱动业绩快速增长;布局多个研发管线,在研项目顺利进展;与GSK签订独家代理协议,商业化能力再获国际巨头认可。
2)康泰生物:常规疫苗销售稳步推进,利润端实现大幅增长;研发管线丰富,二倍体狂苗获批上市。
3)沃森生物:拥有两大重磅品种,驱动业绩持续增长;9价HPV处于临床III期,mRNA技术平台独立可控。
4)万泰生物:2价HPV销售工作持续推进,积极拓展国际市场;在研管线丰富,9价HPV临床III期进入关键阶段。
5)康希诺:MCV系列加速放量,研发实力雄厚助力未来增长。
6)康华生物:二倍体狂苗终端销售持续推进,诺如疫苗出海展现研发实力。
7)欧林生物:破伤风疫苗稳步放量,金葡菌疫苗临床试验顺利进展。
投资建议及风险提示
投资建议:我们建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品,且自主研发能力强劲,拥有创新疫苗研发管线布局的企业:智飞生物、康泰生物、沃森生物、万泰生物、康希诺、康华生物、欧林生物。
风险提示:产品安全性及经营合规风险;产品研发及上市进度低于预期;行业政策变动风险;批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量,不代表实际销量,仅供参考。