生物制品行业深度报告:过敏类疾病:2型免疫通路失衡带来的百亿蓝海市场
由2 型免疫通路失衡所诱发,重点关注IL-4R 等核心靶点进度靠前的管线过敏类疾病患者基数庞大,主要由2 型免疫通路失衡所诱发,生物学机制更清晰明确;全球范围内针对过敏类疾病获批上市的靶向药物相对较少,生物制剂的渗透率处于较低水平,发展潜力较大。从需求端看,国内患者对过敏疾病的认知以及支付能力逐渐提升,重点关注患者基数大且有效治疗药物较少的适应症领域,包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等。从供给端看,针对过敏性疾病获批上市的靶向药物整体较少;IL-4R 是2 型免疫通路关键细胞因子受体,目前仅度普利尤单抗一款靶向药物获批上市,放量情况已得到市场验证,重点关注国内进度较快的管线;除此之外,TSLP、IL-5、JAK 等靶点已获海外验证,也拥有较大的放量潜力。
过敏类疾病患者基数庞大,过敏类药品成长潜力较大过敏类疾病种类繁多且患者基数庞大,主要由2 型免疫通路失衡所诱发。根据炎症反应的发生部位不同,2 型免疫通路异常能够诱发不一样的过敏性疾病,其中过敏性鼻炎、哮喘、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病这4 类适应症患者基数最大,针对这些适应症领域布局的药品预计将拥有更大的成长潜力。
围绕2 型免疫通路靶点进行管线布局,国内多个产品已申报NDA国内外过敏类药物市场快速扩容,生物制剂渗透率整体处于较低水平,预计将有较大的提升空间。靶向过敏类药物目前上市药品数量较少,市场潜力已得到度普利尤单抗等大单品验证,国内研发持续高景气态势。作为2 型免疫通路关键细胞因子及其受体,IL-4R、TSLP、IL-5 等已成为治疗过敏类药物管线布局的热门靶点。其中,IL-4R 靶点仅有度普利尤单抗一款产品获批,国内康诺亚的司普奇拜单抗已于2023 年12 月申报NDA,宝船生物的Comekibart 与智翔金泰的GR1802已进入III 期临床;恒瑞医药的艾玛昔替尼(JAK1)已于2023 年申报NDA,SHR-1703(IL-5)已进入III 期临床,未来上市后有望持续受益。
受益标的
恒瑞医药(在研过敏药物管线覆盖多个靶点,JAK1 新药申报NDA);康诺亚(对标度普利尤单抗,大单品IL-4R 单抗已申报NDA);智翔金泰(布局2 个过敏药物管线,IL-4R 单抗已进入临床III 期);三生国健(过敏管线覆盖多个靶点,IL-4R单抗已进入III 期临床);荃信生物(已布局多个过敏类药物管线,进度整体偏早期)。
风险提示:创新药研发热度下滑、研发进度不及预期、研发失败风险、药物潜在安全性风险等。