化学制药行业简评报告：医保目录调整 支持创新发展

核心观点

    2023 年医保目录更新，126 种药品新增纳入目录，包括慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病、新冠感染治疗用药等。经调整后目录内药品总数达到3088 种，其中西药1698 种、中成药1390 种。本次共计143 个目录外药品参与谈判/竞价，最终121 个药品谈成，总体成功率为84.6%，平均降价幅度为61.7%。新版目录将于2024年1 月1 日落地实施。医保政策始终支持创新药发展，看好医保改革强化创新药对社会医疗的保障能力。

    事件：

    2024 年12 月13 日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》。

    简评

    谈判成功率创近年新高，药物保障能力不断提升本次目录调整共有143 个目录外药品参与谈判和竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达84.6%。2019 年至2022年历次医保谈判成功率分别为65%、73%、80%与82.3%，本次医保谈判成功率84.6%，再创近年新高。

    通过调整，本次共计126 种药品新增纳入目录，目录外新增药品包括21 种肿瘤用药，17 种新冠、抗感染用药，15 种糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药，15 种罕见病用药（其中阿伐替尼片同为肿瘤用药）还有59 种其他领域用药。同时，调出了1 种即将撤市的药品。重点领域药品保障水平进一步提升。

    本轮调整后新版目录内药品总数达到3088 种，其中西药1698 种、中成药1390 种。新版目录将于2024 年1 月1 日落地实施。

    降幅维持稳定，支持创新药发展

    本次谈判126 个目录外新增药品的价格降幅约61.7%，回顾2019年至2022 年历次医保谈判平均降幅为61%、51%、62%及60.1%，本次目录外新增药品的降幅与往年降幅基本持平。

    国家医保局通过建立每年一次的动态目录，不断在医保目录中纳入创新药品。动态调整机制在当年目录新增药品中的占比从2019 年的32%提高到今年2023 年的97.6%，极大提升了创新药进入医保的可能。

    本次医保目录调整过程中，有25 种创新药品被纳入谈判，23 种药品谈判成功。与整体水平相比，创新药谈判成功率高 7.4 个百分点，平均降幅要低 4.4 个百分点。在续约方面，政策也给予了稳价预期，70%的创新药实现原价续约。

    谈判成功率提高、整体降幅稳定，继续看好压制缓和的创新药公司及创新药产业链医保目录谈判结果是前期压制创新药板块的重要因素，中性偏乐观的结果落地对板块影响偏正面。综合考虑医保支付制度改革趋势、长期医保谈判可能存在的压力及行业竞争格局，我们继续看好基本面扎实的创新药公司，包括拥有潜在全球领先或同类最佳品种的公司及国际化潜力的公司（恒瑞医药、信达生物、百济神州、贝达药业、艾力斯、荣昌生物、丽珠医药、信立泰、海思科、恩华药业、中国生物制药、康方生物、康诺亚和康哲药业等），以及创新药产业链公司（药明康德、药明生物、凯莱英、泰格医药、九洲药业、金斯瑞生物科技、诺思格等）。

    血制品医保目录调整：PCC 及纤原取消支付范围限制，利好产品持续放量在2023 版国家医保目录的血制品中，人纤维蛋白原取消了2022 版“限低纤维蛋白原血症致活动性出血”的限定支付范围；人凝血酶原复合物取消了2022 版“限手术大出血和肝病导致的出血，乙型血友病和或伴有凝血因子VIII 抑制物的血友病患者”的限定支付范围；此外，增加了人凝血因子IX 和注射用重组人凝血因子VIIa。

    我们认为，取消PCC 和纤原的限定支付范围减少了临床医生对PCC 和纤原的使用限制，提高了患者的接受能力，有利于产品持续放量。拥有PCC 和纤原产品的血制品企业预计将有所受益，其中博雅生物近年来纤原产品收入占公司血制品业务比例接近30%，取消支付限定范围预计将促进公司血制品业务增长，其他预计获益的企业包括：天坛生物、派林生物、华兰生物。

    医保支付范围管理逐步放宽，部分中成药临床使用场景有望拓宽随着国家药品使用监督管理能力和水平显著提高，医保支付范围管理逐步放宽，新准入药品支付范围趋于与说明书相同。在本次医保目录调整过程中，对部分产品的支付范围也进行了相应的调整，其中中成药的口服品种大多取消了原有对患者及适应症的支付限制，而部分中药注射剂品种也取消了原有仅限重症患者使用的要求、同时适用范围也有所扩大，将用药选择权、决策权真正还给临床医生。我们预计，部分中成药品种的临床使用场景有望逐步拓宽，建议关注康缘药业、东阿阿胶、九芝堂、华润三九等相关企业。

    风险分析

    行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。

    研发不及预期风险：新药物在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。

    审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。

    销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险。

    国际化不及预期风险：国际化存在地缘政治，海外临床开展、审批环节变化等带来的风险。