医疗器械行业点评:第四批耗材国采拟中选结果公布 企业中选率较高

类别:行业 机构:国金证券股份有限公司 研究员:袁维/何冠洲 日期:2023-12-01

  事件

      2023年11月30日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》,第四批国家组织高值医用耗材拟中选结果正式出炉。

      点评

      医保控费工作常态化推进,整体降幅温和。本次集采包括人工晶体及运动医学2大类医用耗材,中选产品平均降价70%左右,其中人工晶体类耗材平均降价60%,预计每年可节约费用39亿元,运动医学类耗材平均降价74%,预计每年可节约费用67亿元。全国患者将于2024年5月-6月用上此次集采降价后的中选产品。

      企业中选率较高,均价降幅稳定。此次共有128家企业参与本次集采,其中126家企业的产品拟中选,中选率达到98%。此次集采拟中选规则设置了不同组别的保底中选降幅。人工晶体类产品中,企业报价小于等于最高有效申报价60%的均可获得拟中选资格;运动医学类产品中,企业报价小于等于最高有效申报价40%的均可获得拟中选资格。企业对中选会有更加明确的预期,同一组别内产品报价差异最终也更小。运动医学类不同组别中选均价相比最高限价降幅基本都在60%-70%区间,最终市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选,保持了临床使用稳定性。

      国内上市公司人工晶体产品中标情况良好,看好产品持续放量。年度采购需求量最高的非球面-单焦点-非散光人工晶体,在A竞价单元中,昊海生科子公司深圳新产业、河南宇宙产品拟中选价格分别为784元、811元,较最高有效申报价分别下降44%、42%,拟中选排名分别为第2、第6,分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例分别为95%、85%;爱博医疗拟中选价格为797元,较最高有效申报价下降43%,拟中选排名第4,分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为90%。爱博医疗和昊海生科非球面-单焦点-非散光产品年度采购需求量分别为28.3万个、19.4万个,需求量高、拟中选排名靠前带来高分配比例,产品持续放量可期。

      双焦点人工晶体迎来国产替代,高端人工晶体渗透率有望提升。在双焦点-非散光组中,爱博医疗以2880元拟中选价格排名第二,较最高有效申报价下降44%,年度采购需求量25790个,其分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为95%。昊海生科子公司深圳新产业以2524元拟中选价格排名第5,年度采购需求量为24253个,其分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为90%。作为填补国产多焦人工晶状体空白的产品,爱博医疗本次以较优排名中选,亦有望加速双焦点人工晶体国产替代。此外,三焦点、景深延长等高端人工晶体,较以往集采降幅明显。例如,三焦点-非散光非预装产品最高有效申报价19120元/个,爱尔康拟中选价格8996元,较最高有效申报价下降53%,高端人工晶体渗透率有望进一步提升。

      投资建议

      此次国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购落地后,有利于规范耗材采购和使用行为,改善行业生态。人工晶体国内上市公司产品有望持续放量,并开始双焦点人工晶体的国产替代。运动医学国内大量公司产品仍处于前期成长推广阶段,此次集采实施后份额较少的企业有望通过集采实现销售放量,建议关注注册证布局全面且生产供应能力较强的企业。

      重点公司:爱博医疗、昊海生科、威高骨科、大博医疗、春立医疗等

    风险提示

      产品降价幅度过大风险;产品未纳入医保支付范围风险;产品成本上升风险;新产品销售推广不及预期风险;新产品研发进度不及预期风险。