华东医药(000963):代理首款重组A型肉毒 稀缺性强

类别:公司 机构:浙商证券股份有限公司 研究员:汤秀洁/王长龙/孙建/周明蕊 日期:2023-11-16

  事件1:11 月14 日华东医药全资子公司欣可丽美学出资1.5 亿认购重庆誉颜4.29%股权。

      华东医药全资子公司欣可丽美学、杭州产投、拱墅国投与重庆誉颜及其股东代表签订股权投资协议,合计出资3 亿元认购重庆誉颜新增注册资本210 万元,对应本次交易后8.57%的股权;其中欣可丽美学出资1.5 亿,本次交易后持有重庆誉颜 4.29%的股权。

      事件2:与重庆誉颜签署《独家经销协议》,获重组A 型肉毒毒素YY001 在中国大陆、香港和澳门特别行政区医美适应症的独家商业化权益。

      1)首付款5000 万元,注册里程碑付款不超过1 亿元。此外,公司还拥有该肉毒素产品在授权区域外的开发及商业化权益的优先受让权;以及YY001 肉毒素其他产品形式的开发及商业化和医美适应症之外的推广销售合作的优先谈判权。

      2)重庆誉颜负责产品在中国大陆的临床/注册申报/全球生产供应;华东医药负责在香港和澳门特别行政区的临床/注册申报。华东医药负责产品在授权区域医美适应症领域的商业化。

      公司将与重庆誉颜达成长期战略合作,合作研发长效肉毒毒素产品,重庆誉颜为广州因明生物子公司。

      1)因明生物:最早业务板块于16 年成立,主要进行创新生物药研发,目前在眼科、肉毒毒素、肿瘤免疫、宠物免疫领域有7 条在研管线,22 年8 月在港股提交招股书。18 年由因明生物创始人之一黄明国控股的投资基金+欧阳晖+金榕生+其他出资人共同设立苏州誉颜,因明生物成立后苏州誉颜控股权转移至公司,并设立孙公司重庆誉颜,肉毒毒素管线由重庆誉颜进行。

      2)首席技术官、创始人之一欧阳晖:中国医学科学院北京协和医学院药物化学硕士,美国北卡罗来纳大学教堂山分校药学博士。曾任职艾尔建,后创立美国Alan Laboratories,专注于缓释剂的开发。18 年9 月加入因明生物,负责集团研发业务运营与发展。直接持有因明生物3.84%股份,并通过一致行动协议被视为控股股东之一。

      3)科学顾问金榕生:加州大学尔湾分校生理学及生物物理学系教授,是肉毒素结构和功能研究领域的权威人士。首次在分子水平上揭示了保妥适 (Botox)的结构和机理,奠定了对肉毒素进行基因工程改造的基础。通过J&Z Consulting 持有因明生物1.53%股份,并通过一致行动协议被视为控股股东之一。

      YY001 肉毒素眉间纹适应症III 期临床中,为全球唯一临床阶段重组 A 型肉毒毒素,具有高纯度、良好的安全性及生产可扩展性等优点。

      1)III 期临床中: 23 年5 月结束II 期临床,III 期临床推进中。适应症为中度至重度眉间纹,形态为冻干制剂。

      2)稀缺性强:国内首个获批临床的重组A 型肉毒毒素在研产品&全球唯一临床阶段的重组 A 型肉毒毒素在研产品。

      3)特点:第一,降低外源蛋白引入人体有关的免疫原性风险,提高给药安全性;第二,高纯度、生产可扩展性。

      4)产能充沛:研发基地位于苏州(1500 ㎡)、生产基地位于重庆(1.2 万㎡,23.3 已投产)。生产设施符合GMP 规范,设计年产能 200 万瓶。

      目前华东医药已经布局两款肉毒素:本次代理的YY001 与此前代理的韩国ATGC-110 可形成差异化矩阵