华东医药(000963):与重庆誉颜签署股权投资&产品独家经销协议 重组肉毒进一步完善公司肉毒管线布局

类别:公司 机构:信达证券股份有限公司 研究员:刘嘉仁/周子莘/李汶静 日期:2023-11-15

事件:(1)华东医药全资子公司欣可丽美学、 杭州产投、拱墅国投与重庆誉颜制药有限公司及其股东代表共同签订股权投资协议,各投资方以共计人民币3 亿元认购重庆誉颜新增注册资本人民币210.226 万元,对应于本次交易后共计8.5714%的股权;其中欣可丽美学出资人民币1.5 亿元,本次交易后持有重庆誉颜4.2857%的股权(据此测算重庆誉颜估值为35 亿元)。(2)华东医药与重庆誉颜签署独家经销协议,获得重庆誉颜拥有的重组A 型肉毒毒素YY001 产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。

    行业角度来看,肉毒使用率较高,中国市场庞大且快速增长。根据ISAPS,肉毒素是使用率最高的非手术类医美项目,2022 年全球整形外科医师施行922 万例,占所有非手术类医美项目比例为48.9%,同比增长26.1%,均高于玻尿酸。中国的肉毒素市场庞大,且具有快速增长的特点。根据弗若斯特沙利文的数据,2017-2021 年,中国肉毒素产品的市场规模由人民币19亿元增加至人民币46 亿元,复合年增长率为25.6%,预计市场规模将于2025 年及2030 年分别达到人民币126 亿元及人民币390 亿元,复合增速为25.4%。

    重组肉毒毒素YY001 具备相比天然肉毒更高的安全性和较低的制备成本。

    根据弗若斯特沙利文报告,天然肉毒毒素存在:①免疫源性问题:天然肉毒通常包含辅助蛋白及其他梭菌蛋白,该等蛋白在注射中无活性,并潜在增加免疫原性,而引发安全性问题。②生产成本较高:天然肉毒毒素的生产过程较为复杂、需要在储存运输过程中维持冷链,导致成本较高。YY001作为通过新型重组蛋白生产途径生产的重组肉毒毒素,具备以下优势:①纯度、安全性较高:YY001 的150 kDa 神经毒素比例可达98%,远超天然肉毒毒素产品中的150 kDa 神经毒素比例,其高纯度降低了外源蛋白质进入人体并避免相关免疫源性风险,提高产品安全性。②制备成本较低:产品可从简单培养基中通过扩展、重复的方式高效制备,有效降低YY001 生产成本。 临床进度&产能方面,YY001 于2022 年3 月获得中国药监局批准开展临床研究,目前已成功完成以改善中度至重度眉间纹为适应症的I/II 期药物临床试验,正在积极推进III 期临床试验,其冻干制剂生产线已于2023 年Q1 开始投入使用,年产能可达200 万瓶。

    重组肉毒加入后公司肉毒管线进一步丰富,未来继续合作探索长效肉毒研发。公司近期引进的韩国肉毒素产品ATGC-110 为零复合蛋白成分的肉毒杆菌素,通过去除导致抗药性的无毒蛋白来减少抗药性,具有对重复治疗和大剂量治疗相对安全的优点。从产品效果上看,YY001 和ATGC-110 两款肉毒素产品可根据差异化的疗效满足求美者年轻化与高安全性的需求;从覆盖市场来看,ATGC-110 将主要聚焦全球医美肉毒素市场,计划在全球多个国家和地区同步启动注册工作,YY001 主要覆盖中国大陆、香港&澳门特别行政区;从临床注册进度来看,YY001 将有望早于ATGC-110 在中国市场上市。未来研发合作方面,公司将与重庆誉颜达成长期战略合作,充分利用各自优势合作研发长效肉毒毒素产品,有望在肉毒毒素市场中实现差异化竞争。

    盈利预测:今年以来公司国内医美核心产品伊妍仕持续亮眼增长、海外医美有望于今年实现盈利,公司整体医美业务的盈利能力继续增强,此外,利拉鲁肽减重适应症产品亦在持续放量,可期待24 年对公司收入、利润有更好贡献,近期肉毒管线的布局完善有助于公司打造“一站式”面部年轻化塑美方案,公司医美业务综合竞争力有望继续得到强化。我们预计2023-2025 年公司归母净利润为29.42/36.08/43.71 亿元, 同比分别增长 17.7%/22.6%/21.2%,对应PE 分别为25/20/17X。

    风险因素:研发临床进度不及预期、市场推广效果不及预期,医美产品竞争加剧。