医药生物：迪哲医药的戈利昔替尼NDA获得受理

　　市场表现

    　　2023 年9 月14 日，医药板块涨幅+0.28%，跑赢沪深指数0.36pct，涨跌幅居申万31 个子行业第8 名。医药生物行业二级子行业中，药用包装和设备(+1.39%)、仿制药(+0.77%)、原料药(+0.59%)表现居前，生命科学(-1.30%)、医院及体检(-1.17%)、血制品(-0.42%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为通化金马(+10.04%)、华森制药(+9.98%)、常山药业(+7.93%)；跌幅榜前3 位为通策医疗(-4.26%)、泰坦科技(-3.18%)、金迪克(-3.15%)。

    　　行业要闻：

    　　国家医保局印发了《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》，《通知》明确将实施大数据实时动态智能监控，实现医保基金支付智能审核全覆盖，构建事前、事中、事后全环节监管的基金安全防控机制。

    　　（数据来源：国家医保局官网）

    　　国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告，明确将进行国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购。本次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。增材制造技术（即3D 打印类）产品可自愿参加。

    　　（数据来源：国家组织医用耗材联合采购平台官网）公司要闻：

    　　迪哲医药（688192.SH）：公司近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，戈利昔替尼用于复发或难治的外周T 细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的新药上市申请（NDA）获得受理。

    　　亚虹医药（688176.SH）：公司产品APL-1401 用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的Ib 期临床试验，于近日完成首例受试者入组。

    　　华东医药（000963.SZ）：公司全资子公司杭州中美华东收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，HDM1002 片临床试验申请获得批准。HDM1002 片是由中美华东自主研发的具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1 受体小分子完全激动剂。

    　　（数据来源：iFinD）

    　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。