医药生物行业点评报告：奥希替尼联合化疗的PH3临床FLAURA2数据积极

　　市场表现

    　　2023 年9 月11 日,医药板块涨幅+2.62%，跑赢沪深300 指数1.88pct，涨跌幅居申万31 个子行业第1 名。医药生物行业二级子行业中，创新药（+5.94%）、仿制药（+3.72%）、医疗设备（+3.55%）表现居前，疫苗（+0.41%）、医院及体检（+0.62%）、中药（+1.86%）表现居后。

    　　个股方面，日涨幅榜前3 位分别为常山药业（+20.05%）、迈威生物-U（+11.90%）、通化金马（+10.03%）；跌幅榜前3 位为*ST 吉药（-3.45%）、ST 目药(-1.89%)、新诺威(-1.47%)。

    　　行业要闻：

    　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整麻醉药品和精神药品目录。

    　　（1）将泰吉利定列入麻醉药品目录；（2）将地达西尼、依托咪酯（在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外）列入第二类精神药品目录；（3）将莫达非尼由第一类精神药品。

    　　（数据来源：NMPA 官网）

    　　2023 世界肺癌大会上，阿斯利康在全体大会上口头报告了Ph3 临床FLAURA2 的数据结果：相较于奥希替尼一线单药疗法，奥希替尼联合化疗将EGFR 突变晚期NSCLC 患者的mPFS 延长了8.8 个月，将疾病进展风险降低了38%。

    　　（数据来源：阿斯利康官网）

    　　公司要闻：

    　　君实生物 （688180.SH）：公司拟以超募资金回购公开发行的部分A 股股票，用于股权激励及/或员工持股计划。回购股份的资金不低于人民币3,000 万元（含），不超过人民币6,000 万元（含），回购股份的价格不超过人民币58 元/股（含），该价格不超过董事会通过回购决议前30个交易日公司A 股股票交易均价的150%。

    　　中红医疗 （300981.SZ）：公司计划使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份，回购股数上限为877,888 股，占公司总股本的0.225%，回购股数下限为439,000 股，占公司总股本的0.113%。按回购价格上限15.15 元/股测算，预计回购金额上限为人民币13,300,003 元，回购金额下限为人民币6,650,850 元。

    　　恒瑞医药（600276.SH）：公司子公司成都盛迪医药收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，地夸磷索钠滴眼液（单剂量）获批上市。

    　　科伦药业 （002422.SZ）：公司控股子公司科伦博泰开发的A140 注射液（西妥昔单抗注射液，商品名称：达泰莱）的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。

    　　昭衍新药（ 603127.SH）：公司发布持股5%以上股东权益变动至5%以下的提示性公告，本次权益变动后，信息披露义务人顾美芳及其一致行动人顾晓磊合计持有公司的股份比例由5.9271%变动至4.9977%，不再是公司持股5%以上的股东。

    　　翰宇药业（300199.SZ）：公司司美格鲁肽注射液收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2300983、CXHL2300984）。

    　　（数据来源：iFinD）

    　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。