瑞普生物(300119)事件点评:应急评价正式通过 公司有望成为猫三联国产化先锋

类别:创业板 机构:民生证券股份有限公司 研究员:周泰/徐菁/韩晓飞 日期:2023-08-24

  事件概述:公司于8 月23 日发布公告,据《兽药管理条例》《兽药注册办法》等有关规定,经中华人民共和国农业农村部审查,天津瑞普生物技术股份有限公司研制的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(RPVF0304 株+RPVF0207 株+RPVF0110 株)已通过农业农村部组织的应急评价。

      十年磨一剑,猫三联上市近在咫尺。公司自2013 年起由全国各地收集临床病料,对猫鼻气管炎病毒、猫杯状病毒和猫泛白细胞减少症病毒进行分离、鉴定,历经8 年,完成了猫三联疫苗的实验室研究和中间试制研究,并于2022 年3 月15 日获批临床试验批件,2023 年6 月完成临床试验,2023 年8 月22 日成功通过农业农村部组织的应急评价。距离产品成功上市,仅差取得临时兽药产品批准文号。公司猫三联疫苗采用国内流行毒株,采用高效浓缩纯化技术和优质佐剂,可以更好地预防猫瘟、猫传染性鼻气管炎和猫杯状病毒病,产品安全、有效,质量可控。

      打破国产猫三联疫苗空白,宠物医院先发优势或迎体现。当前,我国宠物用疫苗市场规模较小,且主要以进口为主。据《中国宠物行业白皮书》显示,2022 年城镇宠物消费市场规模2706 亿元,其中宠物疫苗市场规模75.8 亿元,仅占2.8%,宠主疾病防护意识仍待提高。此外,由美国礼来公司生产、硕腾中国经销的猫三联灭活疫苗一直是中国市场唯一获批的猫三联疫苗,但产品长期被垄断易因供给因素导致市场混乱。公司猫三联若成功上市,可以填补国产猫三联疫苗空白,解决较少的获批产品与巨大市场需求之间的矛盾,保障宠物疫苗供给。公司优先布局宠物医院领域,截至2023 年3 月公司投资的瑞派宠物医院在全国已经拥有超过500 家门店,医生是宠主和疫苗接种最直接的桥梁,公司在该领域的优势有助于促进疫苗销售,我们预计猫三联成功上市后将打开公司长期成长空间。

      战略合作充分整合资源,宠物医药产品矩阵质量高。2023 年6 月,公司与北京绿竹生物技术股份有限公司签署了《战略合作框架协议》,双方将在宠物单抗药物和基因工程疫苗领域开展全面合作,共同构建研产销联盟的创新体系。

      经过多年布局,公司已拥有与国际接轨的高质量宠物医药产品矩阵,在抗寄生虫药、耳药、皮肤外用药、抗菌抗病毒药、麻醉镇痛药、疫苗、生物制品、洗消及营养保健产品等9 大领域已拥有超过25 款品类、覆盖12 种剂型的宠物医药产品。

      投资建议:我们预计公司2023~2025 年分别实现归母净利润4.87、6.14、7.35 亿元,对应EPS 分别为1.04 、1.31、1.57 元。公司作为禽用药头部企业,有望充分受益下游景气上行带来的红利,同时公司领先布局宠物药品市场,随着国内宠物市场的快速发展,有望快速抢占市场份额,维持“推荐”评级。

      风险提示:新品上市不及预期、下游需求不及预期、突发重大动物疫病。