中国医疗保健及生物科技：政策利好创新药续约医保

　　2023 年 7 月 21 日下午，中国国家医疗保障局（医保局）宣布了谈判药品续约规则及其定价的新方案。 我们认为最近宣布的进展显然比医保局此前于2023 年 7 月 4 日公布的咨询文件更有利于创新药在医保中续约的定价。政府的目标是对已纳入国家医保目录的现有创新药物，在每年在医保中续约或扩大其适应症后，对其实施较小的降价幅度。现有医保目录中的 PD-1 生物药在 2022 年续保后并未出现同比大幅降价。我们预计选择续约留在国家医保目录的创新药同比降价幅度为 0-10%。

    　　政府鼓励药物创新。 政府重申国家医保药品特别是创新药是患者买得起的，而相关药品费用由政府支付是可行的。

    　　定价协商机制的合理性有利于更多患者受益。降价决定将更加注重医保药品的临床意义、竞争力和科学评价结果。

    　　现有已纳入国家医保目录的创新药年度续约或申请扩大适应症时, 对其实施较小的降价幅度。国家医保目录中的高端化药、生物药、中药，每年续保时都会经过仔细评估，尽量考虑较小的降价幅度，这意味着政府旨在实现药品研发的“真正”创新。已纳入国家《新型冠状病毒感染诊疗方案》的抗新冠病毒药品, 续约时可不予降价。如果新药被考虑进入国家医保目录审评，政府将试图加快其本地上市审批及其相关的定价谈判过程。

    　　生物药开始进行集采。 2023 年7 月20 日，江西省拟牵头开展干扰素集中带量采购, 通常出现同比大幅降价40-50%以上的情况。 此前第六批国采首次扩展到生物药领域, 大面积开展胰岛素集采，涵盖了临床常用的二代和三代胰岛素，平均降幅同比48%。 我们认为，在化药、生物药药品领域，带量采购带来的销量增长可能无法抵消大幅降价幅度，从而导致销售额下降。 我们认为用于自身免疫性疾病和癌症疾病的常用生物仿制药（具有仿制药性质的生物药）可能很快开始进行集采。 因此，最近的举措表明政府正推动创新药有着更可行的销售价格, 而具有仿制药性质的生物药(包括生物类似药)将受到节省成本的大幅降价，这可以被视为对具有仿制性质的生物药开发带来更严格管控。

    　　行业的关键催化剂：（1）中国制药商和生物科技公司的新药在上市审批变得更快、更容易； （二）在谈判续约医保的创新药实施较小的降价幅度或为零降价；及 (3) 商业保险可覆盖更多创新药, 及商保可以支付更高的药品价格。

    　　主要风险：（1）仿制药或生物类似药的国家集采加快实施，通常会大幅降价；及(2)对符合准备纳入国家医保目录资格的创新药物进行更大的降价。