深度*行业*生物制品行业2023年6月疫苗批签发:2023年生物制品批签发跟踪
新冠影响尚未完全消除,2023 年二季度新冠“二阳”疫情带来疫苗接种压力。
疫苗板块估值已经历较长时间调整,建议继续观察,同时建议关注海外疫苗研发及商业化进展,包括新型技术平台的应用以及潜在大品种的商业化进展。
支撑评级的要点
PCV13:2023 年6 月,沃森生物获批签发16 批次,继续保持领先。2023Q2,沃森生物获批签发29 批次,同比增长81%,2023H1 同比增长37%。
2023H1,辉瑞与康泰生物分别获批签发3 个批次。根据批签发数据,部分PCV13 产品可能仍处于消化库存的阶段。
HPV:HPV 批签发批次维持稳定增长,其中万泰生物HPV2 在2023 年6月获批签发49 批次,2023H1 共获批签发234 批次,同比增长67%。沃森生物HPV2 于2023H1 获批签发23 批次。智飞生物代理默沙东的HPV9也维持了不错的增长,2023H1 共获批签发65 批次,同比增长55%。但与此同时,HPV 市场竞争愈发激烈,未来定价体系是否下行值得注意。
带状疱疹疫苗:2023Q1 无带状疱疹疫苗批签发。2023Q2,百克生物的带状疱疹疫苗获得10 批次批签发,GSK 获得5 批次批签发。
狂犬疫苗:辽宁成大狂犬疫苗2023Q2 批签发批次有所恢复,同比增长538%,2023H1 批签发批次数同比增长6%。康华生物人二倍体狂犬疫苗2023H1 批签发同比下滑52%。
脑膜炎疫苗:ACYW135 流脑疫苗整体批签发批次数均有增长,AC 多糖结合疫苗和AC 多糖疫苗则出现分化。沃森生物在4 价流脑疫苗完成WHO-PQ 的现场整改后,2023H1 恢复了生产和批签发。智飞绿竹的ACYW135 疫苗批签发批次2023H1 同比增长62%,其他两个品种均有同比下滑。2023H1,康希诺于1 月获得4 批次ACYW135 疫苗批签发。
疫苗行业2023 年上半年的生产销售受到2022 年12 月至2023 年1 月新冠疫情大规模爆发的影响,以及2023 年二季度新冠“二阳”疫情的冲击,常规疫苗接种的时间节奏可能受到影响,预计也将对疫苗行业2023H1 业绩产生一定影响。
投资建议
疫苗行业2023 年上半年的生产销售仍受新冠疫情余波的影响,但疫苗板块已经历较长时间的调整,建议继续观察疫苗板块恢复情况。建议关注海外新兴疫苗技术,如mRNA 疫苗,以及潜在大品种,如RSV 疫苗。
评级面临的主要风险
疫情反复风险、销售不及预期、监管政策不确定性风险。另外,由于中检院及Insight 数据库数据更新可能不及时,因此部分数据未来可能出现变化。