医药行业专题研究:2023ASCO年会召开 国产创新药亮相国际舞台

类别:行业 机构:民生证券股份有限公司 研究员:王班/王维肖 日期:2023-06-06

  摘要及投资建议

      2023 ASCO会议召开,国产创新药纷纷亮相。美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球肿瘤领域最重要、最权威的学术交流盛会之一。2023年度ASCO年会在6月2日至6月6日正式召开,众多国产创新药亮相国际舞台。

      国产ADC百花齐放。科伦药业公布SKB264(TROP2 ADC)治疗NSCLC数据;百利天恒公布BL-B01D1(EGFR / HER3 双抗ADC)治疗实体瘤I期数据;石药集团公布SYSA1801(CLDN18.2 ADC)治疗实体瘤的I期数据;翰森制药HS-20093(B7H3 ADC)针对SCLC数据亮眼。映恩生物DB-1303(HER2 ADC)、诗健生物ESG401(TROP2 ADC)、同宜医药CBP-1018(PSMA/FRα ADC)均有数据公布。此外,进口ADC方面,第一三共公布DS-8201和HER3 ADC的四篇摘要,吉利德也公布Trodelvy治疗HR+/HER2-乳腺癌的最新数据。

      国产双抗/多抗数据频出。恒瑞医药PD-L1/TGF-β联合EZH2治疗淋巴瘤疗效数据亮眼,入选口头汇报;百利天恒SI-B001(EGFR/HER3双抗)、SI-B001(EGFR/HER3双抗)、SI-B003(PD-1/CTLA-4双抗)、GNC-038(CD3/4-1BB/PD-L1/CD19 四抗)四款产品均有摘要公布;康宁杰瑞公布KN026(HER2)联合KN046(PD-L1/CTLA-4双抗)治疗HER2阳性实体瘤数据;康方生物公布AK104(PD-1/CTLA-4双抗)治疗G/GEJ和AK112(PD-1/VEGF双抗)治疗NSCLC两项摘要。

      多项研究入选口头汇报。科伦药业KL598585(RET抑制剂)治疗实体瘤的1期研究入选口头汇报;君实生物多项PD-1相关研究入选口头汇报,针对围手术期适应症继续推进。此外,KRAS G12C抑制剂、RET抑制剂等小分子数据亮眼。

      投资建议

      看好学术会议带来的催化节奏。后续关注9月WCLC,10月ESMO,12月SABCS等会议。

      医药创新进入高质量高标准的新阶段,医药政策“腾笼换鸟”初见成效,看好国产创新药放量。(1)国内创新药审评要求趋严,逐步与美国接轨,长期来看有利于优胜劣汰,改善国内同质化竞争格局;(2)前期集采影响出清,后续集采政策稳定,存量大品种有限,集采带来的业绩压力降级可控,且已充分预期;(3)医保降价趋于缓和,进入医保后创新药放量趋势明确,看好3月份医保执行促进今年创新药销售放量,国产创新药有望加速实现进口替代。(4)看好创新上游供应链及CXO方向。

      建议关注具有新型技术平台和出海潜力的公司,ADC领域建议关注恒瑞医药,科伦药业(科伦博泰),百利天恒,荣昌生物,双抗领域关注康方生物;出海方面,百济神州泽布替尼海外业绩持续放量,科伦药业、康方生物、康诺亚/乐普生物ADC产品相继达成大金额对外授权,有望实现“借船出海”,建议关注后续潜在国产创新药对外授权带来的估值提升。

      建议关注:恒瑞医药、科伦药业、百济神州、百利天恒,药明康德、康龙化成、药明生物、泰格医药等。

      风险提示

      创新药研发不及预期风险。产品上市申请及获批不及预期风险。医保谈判不及预期风险。竞争加剧风险。国际化进程不及预期风险。