医药生物行业研究：2023年6月第一周创新药周报(附小专题NECTIN-4ADC靶点研发概况)

　　新冠口服药研发进展

    　　目前全球8款新冠 口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid 和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市。2023 年1 月29 日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药2023 年3 月附条件获批上市。

    　　A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势

    　　2023 年6月第一周，陆港两地创新药板块共计14 个股上涨，45 个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B （29.50%）、永泰生物-B （25.48%）、乐普生物-B （16.78%）。

    　　跌幅前三为贝达药业 （-20.08%）、康诺亚-B （-16.54%）、歌礼制药-B （-16.37%）。

    　　本周A 股创新药板块下跌4.76%，跑赢沪深300 指数5.05pp，生物医药下跌1.10%。近6个月A 股创新药累计上涨5.03%，跑赢沪深300 指5.21pp，生物医药累计下跌9.23%。

    　　本周港股创新药板块下跌2.32%，跑输恒生指数3.40pp，恒生医疗保健下跌0.75%。近6个月港股创新药累计下跌8.94%，跑输恒生指数9.95pp，恒生医疗保健累计下跌5.12%。

    　　本周XBI 指数上涨3.88%，近6 个月XBI 指数累计上涨0.56%。

    　　国内重点创新药进展

    　　5 月国内有10 款新药获批上市，本周有6 款新药获批上市。

    　　海外重点创新药进展

    　　5 月美国20 款新药获批上市。5 月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。5 月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。

    　　本周小专题——Nectin-4 ADC 靶点研发概况

    　　全球处于临床阶段的Nectin-4 靶点药物共9 款，其中获批上市1 款，II 期临床2款，I期临床6 款。中国处于临床阶段的Nectin-4 靶点药物共5款，其中申请上市1 款，II 期临床1 款，I 期临床3 款。

    　　本周全球重点创新药交易进展

    　　本周全球共达成14 起重点交易，披露金额的重点交易有5 起。XtalPi 宣布与礼来合作，利用人工智能+机器人技术开发一流的治疗药物。贝达药业投资引进CFT8919 项目。InDex Pharmaceuticals 宣布与Viatris Japan 达成许可协议，在日本开发和商业化cobitolimod。Yuhan Corporation 和jints BIO签署了一项针对HER2 NSCLC的新药候选许可协议。Seal Rock Therapeutics 宣布与GENFIT 达成开发SRT-015 急性慢性肝病（ACLF）注射制剂的许可协议。

    　　风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。